Hoofd- // Rhinitis

Unidox Solutab - officiële * gebruiksaanwijzing

instructie
(informatie voor specialisten)
Voor medisch gebruik van het medicijn
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Registratienummer: П N013102 / 01

Handelsnaam: Unidox Solutab ®

INN: Doxycycline

Doseringsvorm: dispergeerbare tabletten.

ingrediënten:
Actief bestanddeel: doxycycline-monohydraat 100,0 mg in termen van doxycycline
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, saccharine, hyprolose (laag gesubstitueerd), hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij), magnesiumstearaat, lactosemonohydraat

beschrijving:
Ronde, biconvexe tabletten van lichtgele tot grijsgele kleur met gravure "173" (tabletcode) aan de ene kant en een klein risico op de andere.

Farmacotherapeutische categorie: antibioticum - tetracycline

ATX-code: [J01AA02]

Farmacologische werking:
farmacodynamiek
Een breed-spectrum antibioticum uit de tetracycline-groep. Het werkt bacteriostatisch, remt de eiwitsynthese in de microbiële cel door interactie met de 30S-subeenheid van ribosomen. Actief tegen veel Gram-positieve en Gram-negatieve micro-organismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusief E. aerugenes), Neisseria Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, sommige protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
In de regel heeft dit geen invloed op Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
De mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline in een aantal pathogenen, die vaak transversaal zijn binnen een groep (dwz stammen die resistent zijn tegen doxycycline, zullen gelijktijdig resistent zijn tegen de gehele groep van tetracyclines) moet in aanmerking worden genomen.

farmacokinetiek
zuiging
De absorptie is snel en hoog (ongeveer 100%). Voedselinname beïnvloedt lichtjes de absorptie van het medicijn.
Het maximale niveau van doxycycline in het bloedplasma (2,6-3 μg / ml) wordt bereikt 2 uur na inname van 200 mg en na 24 uur wordt de concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma verlaagd tot 1,5 μg / ml.
Na inname van 200 mg op de eerste dag van de behandeling en 100 mg per dag op volgende dagen, is de doxycycline-concentratie in het bloedplasma 1,5-3 μg / ml.

distributie
Doxycycline bindt reversibel aan plasmaproteïnen (80-90%), doordringt goed in organen en weefsels en slecht in cerebrospinale vloeistof (10-20% van de plasmaspiegels), maar de concentratie van doxycycline in de liquor neemt toe met een ontsteking van het ruggenmerg.
Distributievolume - 1,58 l / kg. 30-45 minuten na inname wordt doxycycline gevonden in therapeutische concentraties in de lever, nieren, longen, milt, botten, tanden, prostaatklier, oogweefsels, pleurale en ascitische vloeistoffen, gal, synoviaal exsudaat, exsudaat van de bovenkaak en de frontale sinussen, gomvoor vloeistoffen.
Bij normale leverfunctie is het niveau van het geneesmiddel in de gal 5-10 keer hoger dan in het plasma.
In speeksel wordt 5-27% van de plasmaconcentratie van doxycycline bepaald.
Doxycycline penetreert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.
Verzamelt zich in het dentine- en botweefsel.

metabolisme
Het onbeduidende deel van doxycycline wordt gemetaboliseerd.

teelt
De halfwaardetijd na een enkele dosis is 16-18 uur, na inname van herhaalde doses - 22-23 uur.
Ongeveer 40% van het ingenomen geneesmiddel wordt uitgescheiden door de nieren en 20-40% wordt uitgescheiden via de darm in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties
De halfwaardetijd van het geneesmiddel bij patiënten met een verminderde nierfunctie verandert niet, omdat de uitscheiding door de darmen neemt toe.
Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben geen invloed op de plasmaconcentratie van doxycycline.

Indicaties voor gebruik
Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door vatbaar
voor de bereiding van micro-organismen:

• luchtweginfecties, waaronder faryngitis, acute bronchitis, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire pneumonie, door de gemeenschap verworven longontsteking, longabces, pleuraal empyeem;
• infecties van de bovenste luchtwegen, inclusief otitis, sinusitis, amandelontsteking;
• infecties van het urogenitale stelsel: cystitis, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingoophoritis als onderdeel van gecombineerde teratia; inclusief seksueel overdraagbare infecties: urogenitale chlamydia, syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie, ongecompliceerde gonorroe (als een alternatieve therapie), inguinale granuloom, seksueel overdraagbare lymfogranuloma;
• infecties van het maagdarmkanaal en galwegen (cholera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacillaire en amoeben dysenterie, "reizigers" diarree);
• infecties van de huid en weke delen (inclusief wondinfecties na beten van dieren), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);
• andere ziekten: frambesie, legionellose, chlamydia van verschillende lokalisatie (waaronder prostatitis en proctitis), rickettsiose, Q-koorts, vlekkerige koorts van de Rocky Mountains, tyfeuze koorts (inclusief sypha, door teken overgedragen terugkerende symptomen), ziekte van Lyme (I Art. - erythema migrans), tularemie, pest, actinomycose, malaria; infectieziekten van het oog, als onderdeel van combinatietherapie - trachoom; leptospirose, psittacose, ornithose, anthrax (inclusief longvorm), bartonellose, granulocytische ehrlichiose; kinkhoest, brucellose, osteomyelitis; sepsis, subacute septische endocarditis, peritonitis;
• preventie van postoperatieve etterende complicaties; malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens reizen op korte termijn (minder dan 4 maanden) in een gebied waar chloroquine en / of pyrimethamine-sulfadoxine-resistente stammen veel voorkomen.

Contra

• overgevoeligheid voor tetracycline
• zwangerschap
• het zogen
• leeftijd tot 8 jaar
• ernstige abnormale lever- en / of nierfunctie
• porfyrie

Dosering en toediening
Meestal is de duur van de behandeling 5-10 dagen. De tabletten worden opgelost in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml) om een ​​suspensie te vormen, het kan ook heel worden doorgeslikt, in delen worden verdeeld of met water worden gekauwd. Bij voorkeur bij maaltijden.

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg worden 200 mg voorgeschreven in 1-2 doses op de eerste dag van de behandeling en vervolgens 100 mg per dag. In geval van ernstige infecties wordt Unidox voorgeschreven tijdens de behandeling in een dosis van 200 mg per dag.
Voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg, is de gemiddelde dagelijkse dosis 4 mg / kg op de eerste dag, daarna 2 mg / kg per dag (in 1-2 doses). In geval van ernstige infecties wordt Unidox gedurende de gehele behandeling voorgeschreven met een dosis van 4 mg / kg per dag.

Kenmerken van dosering voor sommige ziekten
Voor infecties veroorzaakt door S. pyogenes Unidox duurt ten minste 10 dagen.
Met ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen):
Volwassenen worden 100 mg tweemaal daags voorgeschreven totdat ze volledig zijn genezen (gemiddeld gedurende 7 dagen), of 600 mg zijn op één dag voorgeschreven - 300 mg in 2 gedeelde doses (tweede dosis 1 uur na de eerste).

Voor primaire syfilis wordt 100 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen voorgeschreven, voor secundaire syfilis, 100 mg tweemaal daags gedurende 28 dagen.

Voor ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealiticum, wordt 100 mg 2 maal daags toegediend gedurende 7 dagen.

Voor acne wordt 100 mg / dag voorgeschreven, het verloop van de behandeling is 6-12 weken.

Malaria (profylaxe): 100 mg 1 keer per dag gedurende 1-2 dagen vóór de reis, vervolgens dagelijks tijdens de reis en gedurende 4 weken na terugkeer; kinderen ouder dan 8 jaar aan 2 mg / kg 1 keer per dag.

Diarree "reizigers" (preventie) - 200 mg op de eerste dag van de reis (voor 1 receptie of 100 mg 2 maal per dag), vervolgens 100 mg 1 keer per dag gedurende het gehele verblijf in de regio (niet langer dan 3 weken).

Behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 maal per dag gedurende 7 dagen; preventie van leptospirose - 200 mg eenmaal per week tijdens een verblijf in een achterstandsgebied en 200 mg aan het einde van de reis.

Om infecties tijdens medische abortus te voorkomen, wordt 100 mg 1 uur vóór en 200 mg na de interventie voorgeschreven.

De maximale dagelijkse doses voor volwassenen zijn maximaal 300 mg / dag of maximaal 600 mg / dag gedurende 5 dagen met ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

In de aanwezigheid van renale (creatinineklaring minder dan 60 ml / min) en / of leverinsufficiëntie, is een daling van de dagelijkse dosis doxycycline vereist, omdat dit de geleidelijke accumulatie in het lichaam veroorzaakt (kans op een hepatotoxisch effect).

Bijwerkingen
Uit het maag-darmkanaal:
anorexia, misselijkheid, braken, dysfagie, diarree, enterocolitis, pseudomembraneuze colitis.

Dermatologische en allergische reacties:
urticaria, fotosensibiliteit, angio-oedeem, anafylactische reacties, exacerbatie van systemische lupus erythematosus, maculopapulaire en erythemateuze huiduitslag, pericarditis, exfoliatieve dermatitis.

lever:
leverschade (bij langdurig gebruik van het geneesmiddel of bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie).

Van de kant van de nieren: een toename van de reststikstof van ureum, vanwege het anti-anabole effect van het medicijn.

Van het hemopoietische systeem:
hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, verminderde protrombineactiviteit.

Van het zenuwstelsel:
goedaardige toename van de intracraniale druk (anorexia, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuw), vestibulaire aandoeningen (duizeligheid of instabiliteit).

Van de zijkant van de schildklier:
bij patiënten die lange tijd doxycycline kregen, is reversibele donkerbruine kleuring van het schildklierweefsel mogelijk.

Van de tanden en botten:
doxycycline vertraagt ​​osteogenese, verstoort de normale ontwikkeling van tanden bij kinderen (de kleur van tanden verandert onomkeerbaar, glazuurhypoplasie ontwikkelt zich).

andere:
candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) als een manifestatie van superinfectie.

overdosis
symptomen:
Verhoogde bijwerkingen veroorzaakt door schade aan de lever - braken, koorts, geelzucht, azotemie, verhoogde niveaus van transaminasen, verhoogde protrombinetijd.
behandeling:
Direct na het innemen van grote doses, wordt aanbevolen om de maag te wassen, veel water te drinken en indien nodig braken op te wekken. Neem geactiveerde koolstof en osmotische laxeermiddelen. Hemodialyse en peritoneale dialyse worden niet aanbevolen vanwege de lage effectiviteit.

Geneesmiddelinteracties
Antacida die aluminium, magnesium, calcium, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat en magnesiumbevattende laxeermiddelen bevatten, verminderen de absorptie van doxycycline, dus het gebruik ervan moet met een interval van 3 uur worden gescheiden.
In verband met de onderdrukking van intestinale microflora door doxycycline, neemt de protrombine-index af, hetgeen aanpassing van de dosis van indirecte anticoagulantia vereist.
Wanneer doxycycline wordt gecombineerd met bacteriedodende antibiotica die de synthese van de celwand (penicillines, cefalosporines) schenden, neemt de effectiviteit van deze laatste af.
Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de frequentie van acyclisch bloedverlies bij het nemen van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.
Ethanol, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne en andere Microsomale oxidatiestimulatoren, die het metabolisme van doxycycline versnellen, verminderen de concentratie ervan in het bloedplasma.
Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol draagt ​​bij tot de toename van de intracraniale druk.

Speciale instructies
Er is de mogelijkheid van kruisresistentie en overgevoeligheid voor andere geneesmiddelen uit de tetracyclineserie.
Tetracyclines kunnen de protrombinetijd verhogen, het voorschrijven van tetracyclines bij patiënten met coagulopathie moet zorgvuldig worden gecontroleerd.
Het anti-anabole effect van tetracyclines kan leiden tot een toename van het gehalte aan resterende ureumstikstof in het bloed. In de regel is dit niet belangrijk voor patiënten met een normale nierfunctie. Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen echter een verhoogde azotemie ervaren. Het gebruik van tetracyclines bij patiënten met een verminderde nierfunctie vereist medisch toezicht.
Bij langdurig gebruik van het medicijn is een periodieke controle van de laboratoriumparameters bloed-, lever- en nierfunctie vereist.
In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotodermatitis, is het noodzakelijk om de zonnestraling te beperken tijdens de behandeling en gedurende 4-5 dagen erna.
Langdurig gebruik van het medicijn kan dysbacteriose veroorzaken en dientengevolge de ontwikkeling van hypovitaminose (vooral B-vitamines).
Om dyspeptische symptomen te voorkomen, wordt het aanbevolen om het medicijn bij de maaltijd in te nemen.

Kenmerken van invloed op het vermogen om de auto te besturen en mechanismen te bedienen werden niet onderzocht.

Formulier vrijgeven
Dispergeerbare tabletten 100 mg; op 10 tabletten in de blister van PVC / aluminiumfolie. Op 1 blaar samen met de applicatie-instructie in een kartonnen verpakking.

Opslagcondities
Bij een temperatuur van 15 tot 25 ºС.
Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid
5 jaar.
Niet gebruiken na de uiterste houdbaarheidsdatum die op de verpakking staat vermeld.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Volgens het recept.

Geproduceerd door:
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
Elizabeth 19, Leiderdorp

Voorverpakt en / of verpakt:
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
of CJSC ORTAT, Rusland

Consumentenklachten verzonden naar:
Kantoor in Moskou van Astellas Pharma Europe B.V., Nederland:
109147 Moskou, marxist ul. 16
Mosalarko Plaza-1 zakencentrum, verdieping 3

Unidox Solutab

Unidox Soljutab: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Unidox Solutab

ATX-code: J01AA02

Actief bestanddeel: doxycycline (Doxycycline)

Fabrikant: ZIO-Zdorovie, ZAO (Rusland), Astellas Pharma Europe B.V. (Astellas Pharma Europe B.V) (Nederland)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 29-11-2018

Prijzen in de apotheek: vanaf 262 roebel.

Unidox Solutab is een antibioticum uit de tetracycline-groep.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: rond, biconvex, van grijsgeel of lichtgeel tot bruin met spatten, met een verf aan de ene kant en gravure "173" aan de andere kant (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister en instructies voor het gebruik van Unidox Solutab).

Ingrediënten 1 tablet:

• actieve ingrediënt: doxycycline (in de vorm van monohydraat) - 100 mg;
• hulpcomponenten: magnesiumstearaat, hyprolose (laag gesubstitueerd), microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, hypromellose, sacharine, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij).

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Unidox Solutab - doxycycline, is een antibacterieel middel met een breed spectrum dat tot de tetracyclinegroep behoort.

Het heeft een bacteriostatisch effect. Interactie met de 30S-ribosoomsubeenheid remt de eiwitsynthese in de microbiële cel.

Het is effectief voor ziekten veroorzaakt door vele Gram microorganismen, r. H. Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter fetus, Enterobacter spp. (inclusief E. aerogenes), Clostridium spp. (andere dan clostridia) spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, evenals enkele protozoa, zoals Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doxycycline is in het algemeen inactief tegen Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Sommige pathogenen kunnen resistentie tegen doxycycline verkrijgen, die vaak een dwarsdoorsnede binnen een groep is, d.w.z. doxycycline-resistente stammen zullen resistent zijn tegen alle leden van de tetracyclinegroep.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt doxycycline snel en bijna volledig geabsorbeerd. Voedselinname beïnvloedt de stof enigszins.

De maximale plasmaconcentratie is 2,6-3 μg / ml en wordt bereikt binnen 2 uur na inname van een dosis van 200 mg. Na 24 uur is het niveau van doxycycline in plasma verlaagd tot 1,5 μg / ml.

Wanneer Unidox Solutab op de eerste dag wordt ingenomen met een dosis van 200 mg en 100 mg elk op de daaropvolgende dagen, is de evenwichtsplasmaconcentratie van doxycycline 1,5-3 μg / ml.

Het geneesmiddel bindt reversibel aan plasmaproteïnen met 80-90%. Het penetreert goed in weefsels en organen, slecht in het hersenvocht (ongeveer 10-20% van het plasmaspiegel wordt gedetecteerd), echter, met een ontsteking van het ruggenmerg van de hersenen neemt de concentratie in het hersenvocht toe.

Het distributievolume is 1,58 l / kg. Na 30-45 minuten na orale toediening van Unidox Solutab doxycycline, wordt het aangetroffen in therapeutische concentraties in de volgende weefsels en vloeistoffen: nieren, lever, milt, longen, tanden, botten, oogweefsels, prostaatklier, tandvlees, gingivale vloeistof, exsudaten in de voorhoofdsholte synoviaal exsudaat, pleurale en ascitische vloeistof.

In speeksel wordt doxycycline bepaald in een hoeveelheid van 5-27% van het totale plasmaspiegel.

Bij patiënten met een normale leverfunctie is de galconcentratie 5-10 keer hoger dan in plasma.

Het medicijn dringt door de placenta barrière, in kleine hoeveelheden in de moedermelk. Het hoopt zich op in botweefsel en dentine.

Doxycycline wordt in onbetekenende hoeveelheden gemetaboliseerd.

Na een enkele dosis Unidox Soljutab is de halfwaardetijd (T_½) is 16-18 uur, bij herhaald gebruik - 22-23 uur.

Ongeveer 40% van de dosis wordt uitgescheiden door de nieren, 20-40% door de darm in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

T_½ met een verminderde nierfunctie verandert niet, terwijl de uitscheiding van het geneesmiddel door de darmen wordt verhoogd.

Bij patiënten die peritoneale dialyse of hemodialyse ondergaan, verandert de plasmaconcentratie van doxycycline niet.

Indicaties voor gebruik

Unidox-Soluteb wordt voorgeschreven voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen van verschillende organen en lichaamssystemen:

• luchtwegen: faryngitis, tracheitis, acute bronchitis, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, door de gemeenschap verworven pneumonie, lobaire pneumonie, bronchopneumonie, pleuraal empyeem, longabces;
• het maagdarmkanaal en galwegen: cholangitis, cholecystitis, reizigersdiarree, gastro-enterocolitis, yersiniosis, cholera, amoeben en bacillaire dysenterie;
• urinewegen: pyelonefritis therapie), syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie;
• huid en zachte weefsels: ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie), wondinfecties na beten van dieren, andere infectieziekten;
• Andere: brucellose, kinkhoest, osteomyelitis, malaria, legionellose, tularemie, tyfus, actinomycose, pest, de ziekte van Lyme (. I st - erythema migrans), Rocky Mountain spotted fever, Q-koorts, framboesia, leptospirose, granulocytaire ehrlichiose, koorts (met inbegrip h. sypny, door teken overgedragen recurrent), ornithose, psittacose, bartonellose, anthrax (inclusief longvorm), trachoom, peritonitis, subacute septische endocarditis, sepsis, infectieziekten van het oog, chlamydia van verschillende lokalisatie (inclusief h. proctitis en prostatitis).

Unidox Soljutab-tabletten worden ook gebruikt om postoperatieve purulente complicaties en malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens korte reizen (tot 4 maanden) in een gebied te voorkomen waar pyrimethamine sulfadoxine en / of chloroquine-resistente stammen veel voorkomen.

Contra

• porfyrie;
• ernstige schendingen van de lever en / of nieren;
• leeftijd tot 8 jaar;
• lactatieperiode;
• overgevoeligheid voor het geneesmiddel of andere tetracyclines.

Unidox solutub is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen, behalve in gevallen van vitale noodzaak.

Unidox Soljutab, instructies voor gebruik: methode en dosering

Unidox Solutab moet oraal worden ingenomen. Tabletten kunnen heel worden ingeslikt met water of worden ingenomen als een suspensie na oplossen in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml). Ze kunnen worden onderverdeeld in delen of kauwen.

Neem het medicijn bij voorkeur tijdens de maaltijd, zittend of staand om het risico op slokdarm- en slokdarmzweren te verkleinen. Neem geen pillen in voordat u naar bed gaat.

Standaarddoses Unidox Solutab afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht:

• volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar met een lichaamsgewicht> 50 kg: de eerste dag - 200 mg in 1 of 2 doses, daarna - 100 mg eenmaal daags. Bij ernstige infecties wordt het medicijn tijdens de gehele behandelingsperiode voorgeschreven aan 200 mg per dag;
• kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van 50 kg: 200 mg;
• kinderen van 8-12 jaar oud met gewicht

Aanwijzingen voor het gebruik van het antibioticum Unidox Solutab

Unidox Solutab is een vertegenwoordiger van een groep semi-synthetische antibiotica - tetracyclines, gekenmerkt door een breed spectrum van antimicrobiële activiteit. De Latijnse naam van het medicijn - Unidox Solutab.

Beschrijving van het medicijn

Het type invloed van Unidox op pathogene agentia wordt gedefinieerd als bacteriostatisch: het medische product in kwestie onderdrukt het vermogen van micro-organismen om zich te vermenigvuldigen door de vorming van eiwitten in hun cellen te verstoren.

Het bereik van effecten van het medicijn omvat gram-negatieve, gram-positieve micro-organismen, waaronder:

• bepaalde soorten streptokokken, neisseria, staphylococci, klebsiella;
• propionibacteriën;
• Brucella;
• Yersinia;
• enterobacteriën;
• ureaplasma, chlamydia, gonococcus, mycoplasma;
• bleke treponema;
• cholera vibrio;
• meningokokken;
• clostridia (behalve clostridium-differentieel);
• pathogenen van venerisch granuloom, tularemie, pasteurellose;
• spindelvormige bacteriën;
• actinomyceten.

Sommige soorten protozoa (plasmodia, amoeben) zijn niet resistent tegen geneesmiddelen.

De instructies voor het geneesmiddel gaven specifiek aan dat Unidox Solutab niet actief is tegen pseudomonas, acinetobacters, serracies, providence, Proteus, enterococci.

Formulier vrijgeven, de functies ervan

De farmaceutische markt biedt het medicijn in de vorm van orale gedispergeerde pillen, gekenmerkt door verbeterde farmacokinetische parameters. Deze vorm van antibioticaversie is relatief nieuw voor de meeste consumenten en vereist meer gedetailleerde beschouwing.

De kern van de Solutab-technologie, waarbij in de mondholte opgeloste tabletten worden gemaakt, is gereguleerde, aanhoudende afgifte van de actieve component van het geneesmiddel en de selectieve distributie ervan.

Met het weloverwogen actieprincipe kunt u de kenmerken van het geneesmiddel aanvullen met een aantal voordelen.

• een toename van het zuigoppervlak;
• zorgen voor een uniforme toename van de concentratie van het geneesmiddel in lichaamsvloeistoffen;
• het minimaliseren van de effecten van het medicijn op de GIT-microbiocenose;
• mogelijkheid van gebruik bij patiënten die constante zorg nodig hebben.

Bij de productie van capsules verandert de vorm van de werkzame stof: het bindt zich aan de inactieve vulstof en transformeert in microdeeltjes.

De laatste, enkele seconden na het slikken van de pil, worden gelijkmatig verdeeld in het spijsverteringskanaal en beginnen het actieve bestanddeel vrij te maken. De snelheid van het proces hangt af van de tijd die het water nodig heeft om in de korrels te dringen.

Apotheekketens verkopen verspreide tabletten, verpakt in blisters (elk 10 stuks).

farmacokinetiek

Absorptie treedt op in een korte tijd; absorptie wordt vrijwel niet beïnvloed door voedselinname.

De hoogste concentraties van de werkzame stof in het bloed van de patiënt worden waargenomen na 120 minuten vanaf het moment dat 200 milligram van het geneesmiddel werd ingenomen. Na 24 uur is er een significante - ongeveer 2 maal - afname van de hoeveelheid antibioticum aanwezig in het plasma van lichaamsvloeistoffen.

Het actieve bestanddeel van het antibioticum Unidox Solutab (Unidox Solutab) onderscheidt zich door de snelle verdeling in organen en weefsels.

Minder dan een uur na inname van het geneesmiddel worden therapeutische doses van de werkzame stof gedetecteerd:

• in de longen, milt, lever, prostaatklier, nieren;
• exsudaat van de frontale, maxillaire sinussen;
• dentine, botten;
• in pleurale, articulaire, ascitische vloeistoffen.

Tot 27% van de totale hoeveelheid antibacterieel agens in plasma wordt bepaald in speeksel.

Een van de nadelen van het medicijn is het vermogen om de placentabarrière te overwinnen, uitgescheiden in de moedermelk (dit kenmerk veroorzaakt een aantal contra-indicaties voor het gebruik van Unidox Solutab).

Het merendeel van de door het lichaam ontvangen medicatie wordt uitgescheiden door de nieren, de rest door de darm. In aanwezigheid van onregelmatigheden in het urinestelsel, stijgt het niveau van de substantie uitgescheiden door het maagdarmkanaal.

De halfwaardetijd is tot 18 uur na eenmalig gebruik, tot een dag na het tweede gebruik.

structuur

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel is het antibioticum Doxycycline (100 mg) in de vorm van een monohydraat (een watermolecuul is een deel van de stof).

Tot de hulpbestanddelen behoren microkristallijne cellulose, hypromellose, magnesiumstearaat en siliciumdioxide. Onder de aanvullende stoffen zijn ook hyprolose, saccharine, lactosemonohydraat aanwezig.

Er moet aan worden herinnerd: in geval van individuele intolerantie voor een van de vermelde componenten, is het verboden om het medicijn te gebruiken om de symptomen van de ziekte te stoppen.

Instructies voor gebruik

Unidox Solutab is betrokken bij de bestrijding van verschillende groepen aandoeningen. Een korte lijst met ziekten die worden vermeld in de annotaties van het medicijn - in de onderstaande tabel.

Naast de bovengenoemde ziekten, is Yunidok Solyutab ook betrokken bij de behandeling van chlamydia van verschillende lokalisatie, tularemie, tyfus (terugkerende door teken overgedragen, tyfus), cholera, koorts (Qu, Rocky Mountains), pest, oogziekten van infectieuze etiologie.

Bij het combineren van medicijnen, vertoont het antibioticum een ​​hoge werkzaamheid in de strijd tegen peritonitis en subacute type septische endocarditis, onderdrukt het manifestaties van kinkhoest, miltvuur, osteomyelitis, brucellose, leptospirose, ornithose.

Volgens de gebruiksaanwijzing wordt het medicijn aanbevolen voor profylactische doeleinden (om de mogelijke ontwikkeling van etterende complicaties in de postoperatieve periode te voorkomen, terwijl het verblijft in gebieden die worden gekenmerkt door de aanwezigheid van pathogenen die resistent zijn tegen chloroquine).

Contra

Het overwogen geneesmiddel is niet voorgeschreven aan patiënten in de geschiedenis waarvan er ernstige nier- en leveraandoeningen zijn. Het is verboden om Unidox Solutab mee te nemen naar patiënten met porfyrie, evenals zwangere, zogende vrouwen.

Antibiotica worden niet gebruikt in de kindergeneeskunde, als het kind jonger is dan 8 jaar.

De absolute contra-indicatie is individuele intolerantie voor tetracyclines.

Doseerstanden

In klassieke therapieregimes wordt het medicijn als volgt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jonge patiënten:

• als het lichaamsgewicht van de patiënt groter is dan 50 kg, is de dosering van Unidox Soluteb 200 mg op de eerste dag van de strijd tegen de ziekte (deze hoeveelheid kan in twee doses worden verdeeld) en 100 mg in de volgende;
• kinderen ouder dan 8 jaar, met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kilogram, worden op de eerste en de volgende dag voorgeschreven op 4 mg / kg en 2 mg / kg (per dag) voor het stoppen van de ziekten;
• bij ernstige (gecompliceerde) vormen van kwalen wordt het antibioticum gebruikt in een dosis van 200 milligram per dag gedurende de gehele behandelingsperiode.

De gemiddelde duur van cursussen is 5-10 dagen.

Speciale instructies

Het wordt aangeraden om tijdens de maaltijd tabletten in te nemen, ze kunnen heel worden doorgeslikt of opgelost in water en de resulterende suspensie opdrinken.

Kauwen van een preparaat, delen in delen is toegestaan.

In het geval van een aantal ziekten, wijkt het doseringsregime aanzienlijk af van het hierboven aangegeven doseringsschema. Bijvoorbeeld:

• 100 mg medicatie 2 p./dag wordt gebruikt om primaire syfilis te verlichten. (duur van de behandeling is 14 dagen);
• om de symptomen van ongecompliceerde gonorroe te onderdrukken, neem 300 mg elk 2 p / d. (cursus in 1 dag);
• Therapie voor niet-gonococcale urethritis, waarvan het causatieve middel Ureaplasma urealiticum is, vereist het gebruik van 100 mg van het geneesmiddel twee keer per dag gedurende een week.

De maximale dagelijkse doses medicatie worden weergegeven in de onderstaande tabel.

Raadpleeg de instructies voor het medische product voor meer informatie over het gebruik van Unidox Solutab.

Het gebruik van het medicijn zonder advies van een arts is verboden: ongecontroleerd antibioticum kan de conditie van de patiënt verslechteren.

Het gebruik van fondsen bij patiënten met pathologieën van de nieren vereist meer controle door de behandelende arts.

Onderzoek naar het effect van het geneesmiddel op het vermogen van de patiënt om complexe mechanismen te beheersen en het voertuig te besturen, is niet uitgevoerd.

Bijwerkingen, overdosis

Antibioticum Unidox Solutab is in staat om het lichaam nadelig te beïnvloeden. Instructies voor het medicijn bevatten informatie over de ontwikkeling van een aantal bijwerkingen:

1. Aandoeningen van het maagdarmkanaal, uitgedrukt in aanvallen van misselijkheid, braken, verlies van eetlust, de ontwikkeling van enterocolitis, diarree, pseudomembraneuze colitis.
2. Manifestaties van allergische, dermatologische reacties (dermatitis, urticaria, fotosensitisatie). In aanwezigheid van individuele intolerantie kan het nemen van een antibioticum Quincke-oedeem veroorzaken.
3. Veranderingen in het bloedbeeld (neutropenie, trombocytopenie).
4. Het optreden van storingen in de activiteit van het centrale zenuwstelsel (duizeligheid, vestibulaire pathologieën, hoofdpijn, slaperigheid, zwelling van de oogzenuwen).
5. Lever- en nierschade.
6. Het optreden van superinfectie (ontwikkeling van candidiasis).
7. Langdurige antibioticatherapie veroorzaakt vaak het begin van dysbiose en de gevolgen daarvan - hypovitaminose.

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel vertraagt ​​de osteogenese, heeft een negatieve invloed op de ontwikkeling van de tanden van jonge patiënten (een negatief effect wordt uitgedrukt in een onomkeerbare verandering in de kleur van het glazuur, aangeboren afwijkingen van de onderontwikkeling van botweefsel).

Symptomen van een overdosis drugs zijn plotselinge koorts, braken, geelzucht.

Om spoedeisende zorg te bieden aan de patiënt is de maag gewassen. Daarnaast wordt aanbevolen om veel te drinken, laxeermiddelen en actieve kool te drinken. Hemodialyse is niet effectief.

Interactie met medicijnen van verschillende farmacologische groepen

Het parallelle gebruik van Unidox Solutab en andere geneesmiddelen heeft een aantal kenmerken. Een van de belangrijkste moet worden opgemerkt:

1. Vermindering van de absorptie van doxycycline in de interactie van het middel met magnesiumbevattende laxantia, ijzerpreparaten en geneesmiddelen, waaronder aluminium en calcium. De ontvangst van een antibioticum en de bovengenoemde medische goederen moet in 180 minuten worden gescheiden door een interval.
2. Het verminderen van de effectiviteit van antibacteriële geneesmiddelen uit de groep van penicillines en cefalosporines.
3. Verhoogde incidentie van acyclisch bloedverlies tijdens het gebruik van oestrogeenbevattende anticonceptiva en het beschreven medicijn. Unidox Solutab vermindert ook de betrouwbaarheid van anticonceptiva.
4. Versnelling van het metabolisme van doxycycline tijdens het gebruik van fenytoïne, rifampicine, carbamazepine.
5. Verhoogde intracraniale druk met parallelle betrokkenheid bij de behandelingsschema's van Unidox Solutab en Retinol.

Tijdens de behandeling met het medicijn in kwestie mogen alcoholische dranken niet worden geconsumeerd: een combinatie van antibacterieel middel en alcohol kan niet alleen het verwachte therapeutische effect verminderen, maar ook een toename van het negatieve effect van het medicijn op het lichaam veroorzaken.

Analogen, bewaarcondities

Unidox Solutab heeft geen generieke geneesmiddelen (geneesmiddelen met dezelfde samenstelling en afgiftevorm). Indien nodig kan de behandelende arts het medicijn vervangen door Doxycycline of de varianten, waaronder Doxycycline-AKOS, D. Nycomed, D. Ferein.

De lijst met geneesmiddelen waarvan het actieve bestanddeel Doxycycline - Monocline, Vibramitsin, Dovitsil, Vidoktsin is.

Het is verboden om het medicijn zelf te vervangen, zonder de aanbevelingen van een specialist.

Het volgt uit de instructie voor Unidox Solutab dat het kan worden opgeslagen op geventileerde plaatsen die niet toegankelijk zijn voor zonlicht. Het medicijn behoudt de gedeclareerde eigenschappen van de fabrikant gedurende 5 jaar vanaf de datum van afgifte.

video

De video vertelt hoe je een verkoudheid, griep of ARVI snel kunt genezen. Mening ervaren arts.

UNIDOX SOLUTAB

De tabletten zijn rond, biconvex, van lichtgeel of grijsgeel tot bruin afgewisseld, met gravure "173" (tabletcode) aan de ene kant en risico op de andere kant.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose - 45 mg, saccharine - 10 mg, hyprolose (laag-gesubstitueerd) - 18,75 mg, hypromellose - 3,75 mg, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij) - 0,625 mg, magnesiumstearaat - 2 mg, lactosemonohydraat - tot 250 mg.

10 stks - Blisterverpakkingen van PVC / aluminium (1) - kartonnen verpakkingen.

Semisynthetisch antibioticum van de tetracycline-groep van breed spectrum. Het heeft een bacteriostatisch effect als gevolg van de onderdrukking van eiwitsynthese van pathogenen.

Actief tegen aerobe gram-positieve bacteriën: Staphylococcus spp. (inclusief penicillinase producerende stammen), Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobe bacteriën: Clostridium spp.

Doxycycline is ook actief tegen aerobe gramnegatieve bacteriën: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, evenals met betrekking tot Rickettsia spp., Treponemapp. en Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., De meeste Bacteroides fragilis-stammen zijn resistent tegen doxycycline.

Volwassenen binnen of in / in (infuus) schrijven 200 mg / dag voor op de eerste dag van de behandeling, in de volgende dagen - 100-200 mg / dag. Ontvangstfrequentie (of intraveneuze infusie) - 1-2 maal / dag. Voor kinderen ouder dan 8 jaar en met een gewicht van meer dan 50 kg, is de dagelijkse dosis voor orale toediening of IV-toediening (infuus) 4 mg / kg op de eerste dag van de behandeling. In de volgende dagen - 2-4 mg / kg / dag, afhankelijk van de ernst van het klinische beloop van de ziekte. Ontvangstfrequentie (of intraveneuze infusie) - 1-2 maal / dag. De aanbevolen minimumtijd voor intraveneuze infusie van 100 mg doxycycline (bij een infusieconcentratie van 0,5 mg / ml) is 1 uur.

Maximale doses: voor volwassenen voor orale toediening - 300 mg / dag of 600 mg / dag (afhankelijk van de etiologie van de ziekteverwekker); voor de on / in de inleiding - 300 mg / dag.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, anorexia, buikpijn, diarree, obstipatie, dysfagie, glossitis, oesofagitis, een voorbijgaande toename van de bloedspiegels van hepatische transaminasen, alkalische fosfatase, bilirubine.

Van het hematopoietische systeem: neutropenie, trombocytopenie, hemolytische anemie.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, eosinofilie; zelden - angio-oedeem, lichtgevoeligheid.

Overig: toename van reststikstof, candidiasis, intestinale dysbiose, verkleuring van tanden bij kinderen.

Preparaten die metaalionen bevatten (antacida, preparaten die ijzer, magnesium, calcium bevatten) vormen inactieve chelaten met doxycycline en daarom moet gelijktijdig gebruik ervan worden vermeden.

Bij gelijktijdig gebruik met barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, neemt de concentratie van doxycycline in het bloedplasma af door de inductie van microsomale leverenzymen, wat de reden kan zijn voor de afname van de antibacteriële werking.

Het is noodzakelijk om een ​​combinatie met penicillines, cefalosporines, die een bacteriedodend effect hebben en die antagonisten zijn van bacteriostatische antibiotica (inclusief doxycycline) te vermijden.

De absorptie van doxycycline wordt verminderd door colestiramine en colestipol (houd rekening met het interval tussen minimaal 3 uur).

In verband met de onderdrukking van intestinale microflora verlaagt doxycycline de protrombine-index, die dosisaanpassing van indirecte anticoagulantia vereist.

Doxycycline-inname vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de incidentie van doorbraakbloeding tijdens het gebruik van oestrogeenbevattende orale anticonceptiva.

Het gelijktijdige gebruik van retinol draagt ​​bij tot verhoogde intracraniale druk.

Doxycycline wordt met voorzichtigheid gebruikt bij leverfunctiestoornissen. In geval van een gestoorde nierfunctie is dosisaanpassing niet vereist.

Om lokale irriterende werking (oesofagitis, gastritis, ulceratie van het maagdarmkanaal) te voorkomen, wordt aanbevolen om overdag te nemen met een grote hoeveelheid vloeistof, voedsel of melk. In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotosensibilisatie, is het noodzakelijk om de zonnestraling tijdens de behandeling en gedurende 4-5 dagen erna te beperken.

Doxycycline wordt niet gebruikt bij kinderen jonger dan 8 jaar, omdat tetracyclines (inclusief doxycycline) veroorzaken op de lange termijn verkleuring van de tanden, hypoplasie van het glazuur en vertragen de longitudinale groei van de botten van het skelet in deze categorie patiënten.

Doxycycline-oplossing voor on / in de inleiding moet uiterlijk 72 uur na de bereiding worden gebruikt.

Doxycycline is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. Doxycycline dringt door de placentabarrière. Kan op de lange termijn verkleuring van de tanden, hypoplasie van het glazuur, onderdrukking van de groei van de botten van het foetale skelet en de ontwikkeling van vette infiltratie van de lever veroorzaken.

Indien nodig, gebruik tijdens de borstvoeding moet stoppen met borstvoeding.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

Samenstelling en vrijgaveformulier

in de blister 10 stuks; in doos 1 blister.

Beschrijving van de doseringsvorm

Ronde, biconvexe tabletten van lichtgele tot grijsgele kleur met gravure "173" (tabletcode) aan de ene kant en een gevarenaanduiding aan de andere.

kenmerken

Een breed-spectrum antibioticum uit de tetracycline-groep.

Farmacologische werking

Remt eiwitsynthese in de microbiële cel, waardoor de binding van het transport-RNA van het ribosomale membraan wordt verstoord.

farmacodynamiek

Een breed-spectrum antibioticum uit de tetracycline-groep. Het werkt bacteriostatisch, remt de eiwitsynthese in de microbiële cel door interactie met de 30S-subeenheid van ribosomen. Actief tegen veel Gram-positieve en Gram-negatieve micro-organismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusief E. aerugenes), Neisseria Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, sommige protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

In de regel heeft dit geen invloed op Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

De mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline in een aantal pathogenen, die vaak transversaal zijn binnen een groep (dwz stammen die resistent zijn tegen doxycycline, zullen gelijktijdig resistent zijn tegen de gehele groep van tetracyclines) moet in aanmerking worden genomen.

farmacokinetiek

De absorptie is snel en hoog (ongeveer 100%). Voedselinname beïnvloedt lichtjes de absorptie van het medicijn.

C_max Doxycycline in plasma (2,6-3 μg / ml) wordt 2 uur na inname van 200 mg bereikt en na 24 uur wordt de concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma verlaagd tot 1,5 μg / ml.

Na inname van 200 mg op de eerste dag van de behandeling en 100 mg / dag op de volgende dagen, is de doxycycline-concentratie in het bloedplasma 1,5-3 μg / ml.

Doxycycline bindt reversibel aan plasmaproteïnen (80-90%), doordringt goed in organen en weefsels, slecht in cerebrospinale vloeistof (10-20% van de plasmaspiegels), maar de concentratie van doxycycline in de hersenvocht neemt toe met ontsteking spinale schede.

Het distributievolume is 1,58 l / kg. Na 30-45 minuten na inname wordt doxycycline aangetroffen in therapeutische concentraties in de lever, nieren, longen, milt, botten, tanden, prostaatklier, oogweefsel, pleurale en ascitische vloeistoffen, gal, synoviaal exsudaat, exsudaat van de bovenkaak en de frontale sinussen, gomvoor vloeistoffen.

Bij normale leverfunctie is het niveau van het geneesmiddel in de gal 5-10 keer hoger dan in het plasma.

In speeksel wordt 5-27% van de plasmaconcentratie van doxycycline bepaald.

Doxycycline penetreert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.

Verzamelt zich in het dentine- en botweefsel.

Het onbeduidende deel van doxycycline wordt gemetaboliseerd.

T_1/2 na een eenmalige inname is 16-18 uur, na ontvangst van herhaalde doses - 22-23 uur.

Ongeveer 40% van het ingenomen geneesmiddel wordt uitgescheiden door de nieren en 20-40% wordt uitgescheiden via de darm in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

De halfwaardetijd van het geneesmiddel bij patiënten met een verminderde nierfunctie verandert niet, omdat de uitscheiding door de darmen neemt toe.

Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben geen invloed op de plasmaconcentratie van doxycycline.

Indicaties van het medicijn Unidox Solutab ®

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

luchtweginfecties, incl. faryngitis, acute bronchitis, exacerbatie van COPD, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire pneumonie, door de gemeenschap verworven pneumonie, longabces, pleuraal empyeem;

infecties van de bovenste luchtwegen, inclusief otitis, sinusitis, tonsillitis;

infecties van het urogenitale systeem (cystitis, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingoophoritis als onderdeel van combinatietherapie), inclusief seksueel overdraagbare infecties (urogenitale chlamydia, syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie, ongecompliceerde gonorroe (als een alternatieve therapie), lies-granuloom, seksueel overgedragen lymfogranuloma);

infecties van het spijsverteringskanaal en galwegen (cholera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacillaire en amebische dysenterie, reizigersdiarree);

infecties van de huid en weke delen (inclusief wondinfecties na beten van dieren), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);

andere ziekten (frambesia, legionellose, chlamydia van verschillende lokalisatie (waaronder prostatitis en proctitis), rickettsiose, Q-koorts, vlekkerige koorts van de Rocky Mountains, tyfeuze koorts (inclusief sypha, door teken overgedragen terugkerende aanvallen), de ziekte van Lyme (I Art. - erythema migrans), tularemie, pest, actinomycose, malaria, infectieziekten van het oog (als onderdeel van combinatietherapie - trachoom), leptospirose, psittacose, ornithose, anthrax (inclusief longvorm), bartonellose, granulocytische ehralichiose, kinkhoest, brucellose, osteomyelitis, sepsis, subacute septische endocarditis, perito nit);

preventie van postoperatieve etterende complicaties;

preventie van malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens korte reizen (minder dan 4 maanden) in een gebied waar chloroquine en / of pyrimethamine sulfadoxine resistente stammen veel voorkomen.

Contra

tetracycline overgevoeligheid;

ernstige schendingen van de lever en / of nieren;

leeftijd tot 8 jaar.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap. Op het moment van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.

Bijwerkingen

Aan de kant van het spijsverteringskanaal: anorexia, misselijkheid, braken, dysfagie, diarree; enterocolitis, pseudomembraneuze colitis.

Dermatologische en allergische reacties: urticaria, fotosensibilisatie, angio-oedeem, anafylactische reacties, exacerbatie van systemische lupus erythematosus, maculopapulaire en erythemateuze huiduitslag, pericarditis, exfoliatieve dermatitis.

Levergerelateerd: leverbeschadiging tijdens langdurig gebruik of bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.

Van de kant van de nieren: een toename van resterende ureumstikstof (vanwege het anti-anabole effect).

Aan de kant van het hematopoietische systeem: hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, vermindering van de protrombineactiviteit.

Aan de kant van het zenuwstelsel: een goedaardige toename van de intracraniale druk (anorexia, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuw), vestibulaire aandoeningen (duizeligheid of instabiliteit).

Aan de kant van de schildklier: bij patiënten die lange tijd doxycycline kregen, is er een mogelijk reversibele donkerbruine kleuring van het schildklierweefsel.

Van de zijkant van tanden en botten: doxycycline vertraagt ​​osteogenese, verstoort de normale ontwikkeling van tanden bij kinderen (de kleur van de tanden verandert onomkeerbaar, de glazuurhypoplasie ontwikkelt zich).

Overig: candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) als een manifestatie van superinfectie.

wisselwerking

Antacida die aluminium, magnesium, calcium, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat en magnesiumbevattende laxeermiddelen bevatten, verminderen de absorptie van doxycycline, dus het gebruik ervan moet met een interval van 3 uur worden gescheiden.

In verband met de onderdrukking van intestinale microflora door doxycycline, neemt de protrombine-index af, hetgeen aanpassing van de dosis van indirecte anticoagulantia vereist.

Wanneer doxycycline wordt gecombineerd met bacteriedodende antibiotica die de synthese van de celwand (penicillines, cefalosporines) schenden, neemt de effectiviteit van deze laatste af.

Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de frequentie van acyclisch bloedverlies bij het nemen van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.

Ethanol, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne en andere stimulerende middelen voor microsomale oxidatie, het versnellen van het metabolisme van doxycycline, verminderen de concentratie ervan in bloedplasma.

Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol draagt ​​bij tot de toename van de intracraniale druk.

Dosering en toediening

Binnen, tijdens een maaltijd, kan de pil heel worden doorgeslikt, in delen worden verdeeld of worden gekauwd, met een glas water of verdund in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml).

De duur van de behandeling is meestal 5-10 dagen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - 200 mg in 1-2 doses op de eerste dag van de behandeling, daarna 100 mg per dag. In gevallen van ernstige infecties, een dosis van 200 mg per dag gedurende de gehele behandeling.

Kinderen van 8-12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg hebben een gemiddelde dagelijkse dosis van 4 mg / kg op de eerste dag, daarna 2 mg / kg per dag (in 1-2 doses). In gevallen van ernstige infecties, bij een dosis van 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

Kenmerken van dosering voor sommige ziekten

Voor infecties veroorzaakt door S. pyogenes, duurt Unidox Solutab ® minstens 10 dagen.

Met ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen): volwassenen - 100 mg 2 maal daags tot ze volledig zijn uitgehard (gemiddeld 7 dagen), of 600 mg zijn voor één dag voorgeschreven, 300 mg in 2 doses (tweede Ontvangst door 1 uur na de eerste).

In primaire syfilis, 100 mg 2 maal per dag gedurende 14 dagen en in secundaire syfilis 100 mg 2 maal per dag gedurende 28 dagen.

Met ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealyticum - 100 mg 2 maal per dag gedurende 7 dagen.

Met acne - 100 mg / dag; behandeling is 6-12 weken.

Malaria (profylaxe) - 100 mg 1 keer per dag gedurende 1-2 dagen vóór de reis, vervolgens dagelijks tijdens de reis en gedurende 4 weken na terugkeer; kinderen ouder dan 8 jaar - 2 mg / kg eenmaal daags.

Reizigersdiarree (profylaxe) - 200 mg op de eerste dag van een reis van 1 of 2 doses, vervolgens 100 mg eenmaal daags gedurende het gehele verblijf in de regio (niet langer dan 3 weken).

Behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 maal per dag gedurende 7 dagen; preventie van leptospirose - 200 mg eenmaal per week tijdens een verblijf in een achterstandsgebied en 200 mg aan het einde van de reis.

Om infecties tijdens medische abortus te voorkomen, 100 mg 1 uur vóór en 200 mg na de interventie.

De maximale dagelijkse doses voor volwassenen zijn maximaal 300 mg / dag of maximaal 600 mg / dag gedurende 5 dagen met ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

In aanwezigheid van de nieren (Cl creatinine ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

De houdbaarheid van het geneesmiddel Unidox Solutab ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.