Categorie

Populaire Berichten

1 Keelontsteking
Wat doet de kleur van snot
2 Keelontsteking
Hoelang is een persoon besmet met ARVI
3 Het voorkomen
Bloed- en urine-analyse voor ARVI
Image
Hoofd- // Het voorkomen

Tamiflu: instructies voor gebruik


In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn Tamiflu lezen. Er zijn recensies van bezoekers van de site - consumenten van dit geneesmiddel, evenals de mening van medisch specialisten over het gebruik van Tamiflu in hun praktijk. Een groot verzoek om uw feedback over het medicijn actiever toe te voegen: het medicijn heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, die door de fabrikant mogelijk niet in de annotatie zijn vermeld. Analogons van Tamiflu met beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling en preventie van griep bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel. Oseltamivir-fosfaat (het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel Tamiflu) is een prodrug, de actieve metaboliet oseltamivir carboxylaat (OK) is een effectieve en selectieve remmer van neuraminidase van influenzavirussen A en B, een enzym dat het proces van vrijmaking van nieuw gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen katalyseert, hun penetratie in de epitheelcellen van de luchtwegen manieren en verdere verspreiding van het virus in het lichaam.

Het remt de groei van het influenzavirus en remt de replicatie van het virus en de pathogeniciteit ervan, vermindert de afgifte van influenza A- en B-virussen uit het lichaam.

farmacokinetiek

Tamiflu wordt gemakkelijk geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van lever- en darmesterasen. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van een actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van de initiële bereiding Plasmaconcentraties van zowel prodrugs als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname. Volgens dierstudies werd na inname van oseltamivirfosfaat de actieve metaboliet aangetroffen in alle belangrijke aandachtsgebieden van infectie (longen, bronchiën, nasale mucosa, middenoor en luchtpijp) in concentraties die antiviraal effect hebben. Uitscheiden (> 90%) als een actieve metaboliet voornamelijk door de nieren. De actieve metaboliet wordt niet verder getransformeerd en wordt uitgescheiden door de nieren (> 99%) door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.

getuigenis

  • behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar;
  • preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen leven met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, in verzwakte patiënten);
  • grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Vormen van vrijgave

Capsules 30 mg, 45 mg en 75 mg (soms ten onrechte tabletten genoemd).

Poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening (kindervorm van het geneesmiddel).

Instructies voor gebruik en dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid kan worden verbeterd door het bij de maaltijd in te nemen.

Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu-behandeling in de vorm van een poeder krijgen om een ​​orale suspensie te bereiden.

In gevallen waarin Tamiflu niet in poedervorm is voor orale toediening of als er tekenen zijn van verouderingscapsules, opent u de capsule en giet u de inhoud in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct (chocoladesiroop met normale suikervrij of suikervrij, honing, lichtbruine suiker of tafelsuiker, opgelost in water, zoet dessert, gezoete gecondenseerde melk, appelmoes of yoghurt) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van griepsymptomen.

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder hebben 75 mg (1 capsule 75 mg, of 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg of suspensie) 2 maal daags gedurende 5 dagen voorgeschreven. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg per dag verhoogt het effect niet.

Kinderen van 8 jaar of ouder of met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook 2 maal daags Tamiflu 75 mg capsules (1 capsule 75 mg of 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg) krijgen. dag.

Kinderen van 1 jaar en ouder worden aanbevolen om een ​​suspensie voor orale toediening of capsules van 30 mg en 45 mg (voor kinderen vanaf 2 jaar oud) te bereiden.

Het aanbevolen doseringsschema voor Tamiflu in de vorm van capsules 30 mg en 35 mg of suspensies voor kinderen, afhankelijk van het gewicht van het kind:

  • minder dan of gelijk aan 15 kg - 30 mg 2 maal per dag;
  • meer dan 15-23 kg - 45 mg 2 keer per dag;
  • meer dan 23-40 kg - 60 mg 2 maal per dag;
  • meer dan 40 kg - 75 mg 2 keer per dag.

Gebruik voor het doseren van de suspensie de bijgevoegde spuit met het label 30 mg, 45 mg en 60 mg. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt uit de fles gehaald met een doseerspuit, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na contact met de patiënt.

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Tamiflu schreef 75 mg (1 capsule 75 mg, of 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg of suspensie) 1 maal per dag oraal in gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken. Preventieve actie duurt net zo lang als het nemen van het medicijn.

Kinderen van 8 jaar en ouder of met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen inslikken, kan het geneesmiddel ook worden voorgeschreven voor de preventie van 75 mg (1 capsule 75 mg, of 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg) 1 keer per dag.

Voor kinderen van 1 jaar en ouder wordt het geneesmiddel in de vorm van een suspensie of capsules van 30 mg en 45 mg voorgeschreven met het oog op profylaxe in de volgende doses:

  • minder dan of gelijk aan 15 kg - 30 mg 1 keer per dag;
  • meer dan 15-23 kg - 45 mg 1 keer per dag;
  • meer dan 23-40 kg - 60 mg eenmaal daags;
  • meer dan 40 kg - 75 mg 1 keer per dag.

Gebruik voor het doseren van de suspensie de bijgevoegde spuit met het label 30 mg, 45 mg en 60 mg. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt uit de fles gehaald met een doseerspuit, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.

Bereiding van Tamiflu-poedersuspensie

1. Tik een paar keer voorzichtig op de gesloten fles met uw vinger, zodat het poeder op de bodem van de fles wordt verdeeld.

2. Meet 52 ml water met een maatbeker en vul het tot het aangegeven niveau.

3. Voeg 52 ml water toe aan de injectieflacon, sluit de dop en schud goed gedurende 15 seconden.

4. Verwijder de dop en plaats de adapter in de hals van de fles.

5. Draai de injectieflacon stevig vast met de dop om ervoor te zorgen dat de adapter op de juiste manier wordt geplaatst.

Op het etiket van de fles moet de vervaldatum van de bereide suspensie worden vermeld. Vóór gebruik moet de fles met de bereide suspensie worden geschud. Voor het doseren van de suspensie wordt een doseerspuit bevestigd met labels die dosisniveaus van 30 mg, 45 mg en 60 mg aangeven.

Extrusie Voorbereiding van Tamiflu Capsule Suspensie

In gevallen waarbij volwassenen, adolescenten en kinderen problemen hebben met het slikken van capsules en Tamiflu in de vorm van poeder voor het bereiden van een suspensie voor inname ontbreekt of als er tekenen zijn van verouderingscapsules, is het noodzakelijk om de capsule te openen en de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid te legen. een theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct (zoals hierboven aangegeven) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.

Bijwerkingen

  • misselijkheid en braken;
  • diarree;
  • bronchitis;
  • buikpijn;
  • gastro-intestinale bloedingen;
  • duizeligheid;
  • hoofdpijn;
  • hoesten;
  • slaapstoornissen;
  • zwakte;
  • pijn van verschillende locaties;
  • rinorroe;
  • bovenste luchtweginfecties;
  • astma (inclusief exacerbatie);
  • acute otitis media;
  • longontsteking;
  • sinusitis;
  • dermatitis;
  • lymfadenopathie;
  • dermatitis;
  • huiduitslag;
  • eczeem;
  • netelroos;
  • erythema multiforme;
  • Stevens-Johnson-syndroom;
  • anafylactische en anafylactoïde reacties;
  • Angio-oedeem;
  • hepatitis;
  • convulsies;
  • delier (waaronder symptomen zoals verminderd bewustzijn, desoriëntatie in tijd en ruimte, abnormaal gedrag, wanen, hallucinaties, agitatie, angst, nachtmerries).

Contra

  • chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, CC minder dan 10 ml / min);
  • overgevoeligheid voor het medicijn.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

In onderzoeken naar de reproductietoxiciteit van dieren (ratten, konijnen) werd geen teratogeen effect waargenomen. In studies met ratten werd geen nadelig effect van oseltamivir op de vruchtbaarheid vastgesteld. Blootstelling aan de foetus was 15-20% van die van de moeder.

Tijdens preklinische studies drongen Tamiflu en de actieve metaboliet door melk van zogende ratten. Of de uitscheiding van oseltamivir of de actieve metaboliet met melk bij mensen onbekend is, maar de hoeveelheid in de moedermelk kan respectievelijk 0,01 mg per dag en 0,3 mg per dag zijn.

omdat gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn niet voldoende, Tamiflu dient alleen tijdens de zwangerschap of aan moeders die borstvoeding geven voorgeschreven te worden als de mogelijke voordelen van het gebruik voor de moeder het potentiële risico voor de foetus of het kind overschrijden.

Gebruik bij kinderen

Tamiflu mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar oud.

Speciale instructies

Epileptische aanvallen en deliriumachtige neuropsychiatrische aandoeningen werden gemeld bij patiënten (meestal kinderen en adolescenten) die Tamiflu namen om de griep te behandelen. Deze gevallen gingen zelden gepaard met levensbedreigende handelingen. De rol van Tamiflu bij de ontwikkeling van deze verschijnselen is onbekend. Vergelijkbare neuropsychiatrische stoornissen werden ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen Tamiflu kregen.

Bij het toepassen van Tamiflu wordt zorgvuldige monitoring van het gedrag van patiënten, met name kinderen en adolescenten, aanbevolen om tekenen van abnormaal gedrag te identificeren.

Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van Tamiflu bij ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen A en B.

Bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met CC van 10 tot 30 ml / min is een dosisaanpassing van het geneesmiddel Tamiflu vereist. Aanbevelingen voor dosisaanpassing bij patiënten die hemodialyse, peritoneale dialyse ondergaan en bij patiënten met QA ≤ 10 ml / min zijn afwezig.

Eén flacon Tamiflu (30 g poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening) bevat 25,713 g sorbitol. Wanneer u Tamiflu krijgt in een dosis van 45 mg, 2 maal per dag, wordt 2,6 g sorbitol ingenomen. Bij patiënten met congenitale fructose-intolerantie overschrijdt deze hoeveelheid de dagelijkse snelheid van sorbitol.

Geneesmiddelinteracties

Volgens farmacologische en farmacokinetische studies zijn klinisch significante geneesmiddeleninteracties onwaarschijnlijk.

Oseltamivir-fosfaat wordt in hoge mate omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, voornamelijk in de lever. Geneesmiddelinteracties als gevolg van competitie en binding aan de actieve centra van esterasen die oseltamivirfosfaat omzetten in de actieve stof zijn niet weergegeven. De lage mate van binding van oseltamivir en de actieve metaboliet met eiwitten suggereert niet dat er een interactie is geassocieerd met de verplaatsing van geneesmiddelen van de associatie met eiwitten.

In vitro zijn oseltamivirfosfaat en de actieve metaboliet niet het substraat dat de voorkeur geniet voor polyfunctionele oxidasen van het cytochroom P450-systeem of voor glucuronyltransferasen. Er is geen reden om te interageren met orale anticonceptiva.

Cimetidine, een niet-specifieke remmer van isoenzymen van het cytochroom P450-systeem en concurrerend in het proces van canaliculaire secretie met alkalische preparaten en kationen, heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en de actieve metaboliet.

De klinisch significante geneesmiddelinteracties geassocieerd met competitie voor tubulaire secretie zijn onwaarschijnlijk, rekening houdend met de veiligheidsmarge voor de meeste van deze geneesmiddelen, de route van eliminatie van de actieve metaboliet oseltamivir (glomerulaire filtratie en anionische tubulaire secretie), evenals de outputcapaciteit van elk van de routes.

Probenecid leidt tot ongeveer 2 maal tot een verhoging van de AUC van de actieve metaboliet van oseltamivir (door de actieve tubulaire secretie in de nieren te verminderen). Aanpassing van de dosering bij gelijktijdig gebruik met probenecide is echter niet vereist, gezien de veiligheidsmarge van de actieve metaboliet.

Gelijktijdige toediening met amoxicilline heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en de componenten ervan, wat wijst op een zwakke competitie voor eliminatie door anionische tubulaire secretie.

Gelijktijdig gebruik met paracetamol heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en zijn actieve metaboliet of paracetamol.

De farmacokinetische interactie tussen oseltamivir, de belangrijkste metaboliet werd niet gedetecteerd wanneer het gelijktijdig met paracetamol, acetylsalicylzuur, cimetidine of antacidum (magnesium- en aluminiumhydroxide, calciumcarbonaat) werd ingenomen.

In klinische onderzoeken werd fase 3 Tamiflu voorgeschreven met algemeen gebruikte geneesmiddelen, zoals ACE-remmers (enalapril, captopril), thiazidediuretica (bendroflumethiazide), antibiotica (penicilline, cefalosporinen, azithromycine, erytromycine en doxycycline), ik heb gewerkt als akid, ik heb als apt gewerkt. ), bètablokkers (propranolol), xanthinen (theofylline), sympathicomimetica (pseudo-efedrine), opioïde receptoragonisten (codeïne), corticosteroïden, inhalatiebronchodilatoren, acetylsalicylzuur, ibuprofen, paracetam ol. Veranderingen in de aard of frequentie van bijwerkingen werden niet waargenomen.

Analogons van Tamiflu

Structurele analogen van de werkzame stof:

Analogen voor het anti-influenza-effect:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antigrippin maximum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • Influvac;
  • IRS 19;
  • neovir;
  • Natriumoxodihydroacridinylacetaat;
  • Relenza;
  • Theraflu voor griep en verkoudheid;
  • Citovir-3;
  • Tsygapan;
  • Ergoferon.

Gebruikt om ziekten te behandelen: griep, grieppreventie

Tamiflu

Tamiflu: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Tamiflu

ATX-code: J05AH02

Actief bestanddeel: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Fabrikant: GmbH, Catalent Duitsland Schorndorf (Duitsland), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Zwitserland)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 03.11.2017

Prijzen in de apotheek: vanaf 1048 roebel.

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om griep te voorkomen en te behandelen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Tamiflu is beschikbaar in de volgende vormen:

  • capsules: harde gelatine, maat nr. 4 (dosering 30 mg en 45 mg) of nr. 2 (dosering 75 mg), ondoorzichtig, met een lichaam en deksel lichtgeel (dosering 30 mg) of grijs (dosering 45 mg) kleuren, of grijs lichaam en lichtgele dop (dosering 75 mg); op de behuizing en het deksel van de capsule zitten lichtblauwe inscripties (op de zaak - de naam van de fabrikant, op het deksel - de dosisaanduiding); de inhoud van de capsules is wit of geelachtig wit poeder (10 elk in blisters, in een doos één blister);
  • poeder voor suspensie voor orale toediening: korrelige fijne, witte of lichtgele kleur, met een fruitaroma; acceptabele klontering; de gerede suspensie is ondoorzichtig, van wit tot lichtgeel van kleur (30 g elk in lichtbeschermde glazen flessen, in een kartonnen doos met een scheidingswand, één fles met een maatbeker, plastic adapter en doseerspuit).

De samenstelling van Tamiflu 1 capsule

  • werkzaam bestanddeel: oseltamivir (in de vorm van oseltamivirfosfaat) - 30 mg, 45 mg of 75 mg;
  • Hulpcomponenten: natriumstearylfumaraat, povidon, talk, croscarmellosenatrium, gepregelatiniseerd zetmeel;
  • capsuleschil: ijzerkleurstofoxide geel (dosering 30 mg en 75 mg), rode ijzeroxide-kleurstof (dosering 30 mg en 75 mg), zwarte ijzeroxide (dosering 45 mg en 75 mg), titaandioxide, gelatine;
  • Capsule-inkt: butanol, ethanol, gemethyleerde alcohol, schellak, aluminiumlak op basis van indigokarmijn, titaniumdioxide.

De samenstelling van 1 g Tamiflu-poeder:

  • actieve ingrediënt: oseltamivir (in de vorm van oseltamivirfosfaat) - 30 mg;
  • Hulpcomponenten: xanthaangom, natriumsaccharinaat, sorbitol, natriumbenzoaat, natriumdihydrocitraat, titaandioxide, fruitsmaak.

In de uiteindelijke suspensie is Tamiflu oseltamivir aanwezig in een hoeveelheid van 12 mg / ml.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Oseltamivir - het actieve bestanddeel van Tamiflu - verwijst naar prodrugs. Oseltamivir carboxylaat, dat zijn actieve metaboliet is, is een selectieve remmer van influenza A en B neuraminidase. Dit enzym, dat de afgifte van virussen uit aangetaste cellen activeert, veroorzaakt de reproductie en verspreiding van schadelijke micro-organismen door het hele lichaam, inclusief de epitheellaag van de luchtwegen. Het gebruik van oseltamivir remt de virale replicatie en vermindert de pathogeniciteit. De activiteit van uitscheiding en distributie van pathologische agentia uit het lichaam van een ziektedrager wordt ook geremd.

Tamiflu verlicht het verloop van de ziekte en verkort de duur ervan, waardoor het risico op complicaties zoals otitis, sinusitis, bronchitis of pneumonie wordt verminderd. Klinische studies hebben aangetoond dat bij kinderen onder de 12 jaar de duur van de ziekte gemiddeld met 2 dagen afneemt.

Wanneer ze worden gebruikt voor profylaxe door personen die in contact komen met geïnfecteerde patiënten, hebben de familieleden van de patiënt minder kans op griepstoornissen van 92%. Het klinisch significante effect van het geneesmiddel op de intensiteit van de reactie van het lichaam op de penetratie van het virus daarin wordt niet gedetecteerd, antilichamen worden op dezelfde manier geproduceerd als zonder het gebruik van Tamiflu. Bevestigde gevallen van de vorming van resistentie tegen geneesmiddelen worden niet geregistreerd.

farmacokinetiek

Phosphate oseltamivir met hoge snelheid en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, waar het overgaat in de vorm van een actieve metaboliet met de deelname van hepatische en intestinale esterasen. Het is mogelijk om de actieve metaboliet in het bloedplasma 30 minuten na toediening te detecteren. Het maximale gehalte aan metaboliet in het bloed wordt bereikt in 120-180 minuten. De metabolietconcentratie in plasma is 20 keer groter dan die van oseltamivir zelf.

De farmacokinetische eigenschappen van Tamiflu zijn onafhankelijk van de voedselinname. Het penetreert de weefsels van de luchtpijp, longen, middenoor, nasofaryngeale mucosa en bronchiën.

De metaboliet bindt zich met ongeveer 3% aan plasmaproteïnen en de mate van binding aan oseltamivir bereikt 50%, maar de farmacodynamische parameters blijven onveranderd.

Oseltamivir en zijn actieve metaboliet worden voornamelijk in de urine en in mindere mate in de feces uitgescheiden. De halfwaardetijd is ongeveer 5-10 uur.

Bij patiënten met ernstige nierstoornissen, is de verwijdering van oseltamivir uit het lichaam geassocieerd met bepaalde problemen. AUC (oppervlakte onder de farmacokinetische concentratie-tijd curve) is bij dergelijke patiënten omgekeerd evenredig met de mate van orgaanbeschadiging. Bij patiënten met leverdisfuncties werd deze afhankelijkheid niet waargenomen.

Oudere patiënten hebben geen Tamiflu-dosisaanpassing nodig. Bij kinderen jonger dan 12 jaar versnelt het oseltamivir-metabolisme: het wordt bijna 2 keer sneller uit het lichaam geëlimineerd. Daarom is een dosisaanpassing noodzakelijk.

Indicaties voor gebruik

Tamiflu wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaar voor de preventie en behandeling van influenza.

Het gebruik van het medicijn voor profylactische doeleinden is speciaal geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die zich in groepen bevinden waar het risico op infectie met het virus vrij hoog is (grote productiefaciliteiten, schoolonderwijsinstellingen, militaire eenheden).

Contra

  • chronisch nierfalen (creatinineklaring 10 ml / min of minder, chronische peritoneale dialyse, permanente hemodialyse);
  • de leeftijd van kinderen tot 1 jaar (aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 1 jaar oud niet zijn vastgesteld);
  • verhoogde individuele gevoeligheid voor elk ingrediënt van het medicijn.

Tamiflu wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan zwangere en zogende vrouwen, evenals aan patiënten met ernstig verminderde leverfunctie.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu: methode en dosering

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, maar de verdraagbaarheid van Tamiflu verbetert als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Behandeling met het medicijn moet beginnen uiterlijk twee dagen na het begin van de eerste symptomen van de ziekte. Aanbevolen doseringen:

  • volwassen patiënten en adolescenten van 12 jaar en ouder: 75 mg (als capsules of suspensies) tweemaal daags, cursusduur - 5 dagen. Bij inname van doses van meer dan 150 mg per dag wordt het effect niet verhoogd;
  • kinderen van 8 jaar en ouder (met een gewicht van 40 kg of meer): 75 mg tweemaal daags in de vorm van capsules, op voorwaarde dat het kind de capsules kan doorslikken; als capsules om welke reden dan ook niet ingenomen kunnen worden, wordt Tamiflu voorgeschreven als een suspensie voor het kind. Het verloop van de behandeling is 5 dagen;
  • kinderen van 1 jaar en ouder: kinderen met een gewicht van 15 kg of minder - 30 mg tweemaal daags; kinderen met een gewicht van 15-23 kg - 45 mg tweemaal daags; kinderen met een gewicht van 23-40 kg - 60 mg tweemaal daags; kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg - 75 mg tweemaal daags. De loop van de behandeling is 5 dagen.

Het gebruik van Tamiflu om te voorkomen moet uiterlijk de eerste 2 dagen na contact met een geïnfecteerde persoon beginnen en het geneesmiddel gedurende ten minste 10 dagen blijven gebruiken. Tijdens de seizoensgebonden griepepidemie, wordt Tamiflu gedurende 6 weken ingenomen. Het medicijn wordt in dezelfde doses ingenomen als in de behandeling, maar niet twee, maar één keer per dag. Het profylactische effect van Tamiflu blijft bestaan ​​zolang de receptie duurt.

Aanbevelingen voor de bereiding van suspensies voor orale toediening:

  1. Neem een ​​flesje poeder, klop het zachtjes aan met je vinger, zodat de inhoud verdeeld wordt op de bodem van de fles.
  2. Meet met behulp van de maatbeker, die is inbegrepen in de set, 52 ml water.
  3. Voeg het gemeten volume water toe aan de fles met het poeder, sluit het met een dop en schud gedurende 15 seconden.
  4. Verwijder de dop van de fles en plaats de adapter.
  5. Schroef de injectieflacon stevig vast met de dop om ervoor te zorgen dat de adapter zich in de juiste positie bevindt.

Voor de dosering van de gerede suspensie is het noodzakelijk om de bevestigde spuit te gebruiken, die is voorzien van een label dat de dosisniveaus aangeeft.

De suspensie moet voor elk gebruik worden geschud.

Met tekenen van veroudering, wanneer volwassenen of kinderen ouder dan 8 jaar de capsule niet kunnen doorslikken, en Tamiflu niet in poedervorm is om een ​​suspensie te bereiden, open dan voorzichtig de capsule en meng de inhoud ervan met een theelepel gezoet product, zodat verberg de bittere smaak van de inhoud van de capsule. Als zodanig kunt u yoghurt, honing, appelmoes, chocoladesiroop, gezoete gecondenseerde melk, tafelsuiker of lichtbruine suiker, opgelost in water, gebruiken. Het mengsel moet grondig worden gemengd en mag de patiënt meteen na bereiding volledig inslikken.

Patiënten met een verminderde leverfunctie van milde tot matige ernst, patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring meer dan 30 ml / min), evenals ouderen, dosisaanpassing is niet vereist.

Met een creatinineklaring van 10-30 ml / min moet de dosis Tamiflu dagelijks gedurende 5 dagen (gedurende de behandeling) eenmaal daags tot 75 mg eenmaal daags worden verlaagd. Wanneer griep wordt voorkomen bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min, moet de dosis worden verlaagd tot 30 mg per dag als een suspensie of moet de patiënt om de andere dag worden overgezet op het geneesmiddel in een dosis van 75 mg per dag.

Bijwerkingen

Volwassen patiënten die het vaakst braken en misselijkheid ervaren, die meestal optreden na het nemen van de eerste dosis Tamiflu, zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen vanzelf zonder dat het gebruik van het geneesmiddel hoeft te worden gestaakt.

De volgende bijwerkingen kwamen ook voor bij een frequentie van 1% of meer: ​​duizeligheid, zwakte, slaapstoornissen, hoofdpijn, bronchitis, hoesten, buikpijn, diarree, rhinorrhea, bovenste luchtweginfecties, dyspepsie, pijn van verschillende lokalisatie.

Kinderen ondervonden vaak braken, evenals misselijkheid, bronchitis, astma (inclusief de verergering ervan), sinusitis, pneumonie, epistaxis, conjunctivitis, acute otitis media, aandoeningen van het gehoororgaan, lymfadenopathie, diarree, buikpijn en dermatitis. Sommige van deze bijwerkingen traden plotseling op en stopten zelfstandig, zonder stopzetting van de behandeling te veroorzaken.

Tijdens de post-marketing surveillance periode werden ongewenste reacties van de volgende systemen en organen opgemerkt:

  • maagdarmkanaal en lever: zelden - gastro-intestinale bloedingen; zeer zelden - verhoogde leverenzymen, hepatitis;
  • neuropsychische sfeer: convulsies, abnormaal gedrag, hallucinaties, angstgevoelens, verminderd bewustzijn, agitatie, delirium, nachtmerries, desoriëntatie in ruimte en tijd (maar de rol van Tamiflu in het optreden van deze verschijnselen is niet volledig bekend, aangezien soortgelijke schendingen werden opgemerkt in andere grieppatiënten die het medicijn niet hebben gekregen);
  • huid en hypoderm: zelden - urticaria, dermatitis, eczeem, huiduitslag; zeer zelden - angio-oedeem, anafylactoïde en anafylactische reacties, erythema multiforme, het syndroom van Lyell.

overdosis

Tijdens klinische onderzoeken en post-marketing gebruik van Tamiflu is een overdosis gemeld. Meestal gingen ze niet gepaard met ongewenste verschijnselen. In andere gevallen waren de symptomen van overdosering verhoogde bijwerkingen van het geneesmiddel.

Speciale instructies

Tijdens het gebruik van het medicijn wordt Tamiflu aanbevolen om zorgvuldige monitoring van het gedrag van de patiënt vast te stellen voor het tijdig detecteren van tekenen van abnormaal gedrag.

De werkzaamheid van het geneesmiddel voor andere ziekten (behalve voor influenza A en B) is niet vastgesteld.

Eén flacon Tamiflu in de vorm van een poeder bevat 25,713 g sorbitol. Met de benoeming van het medicijn in een dosis van 45 mg tweemaal daags, wordt 2,6 g sorbitol toegediend aan de patiënt. Deze hoeveelheid sorbitol overschrijdt het dagtarief dat is toegestaan ​​voor patiënten met congenitale fructose-intolerantie.

De bereide suspensie kan 10 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C of 17 dagen bij een temperatuur van + 2... +8 ° C.

Invloed op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en complexe mechanismen

Onderzoek naar het effect van Tamiflu op het vermogen om te rijden en deel te nemen aan activiteiten die een verhoogde concentratie en directe psychomotorische reacties vereisen, is niet uitgevoerd. De gegevens in het veiligheidsprofiel suggereren een minimaal effect van het geneesmiddel op de uitvoering van deze activiteiten.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Volgens de instructies valt Tamiflu in categorie B (in overeenstemming met de FDA-classificatie). Tijdens de studies die het toxische effect van het geneesmiddel op reproductieve prestaties met behulp van het voorbeeld van dieren (konijnen, ratten) bestudeerden, werd geen teratogeen effect waargenomen. Experimenten met ratten onthulden niet de negatieve impact van oseltamivir op de vruchtbaarheid. Blootstelling van de foetus niet meer dan 15-20% van die van de moeder.

Gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen zijn niet uitgevoerd. In overeenstemming met de beperkte informatie verkregen uit berichten na het in de handel brengen, dierproeven en retrospectieve overleving-monitoring, is er geen direct of indirect effect van Tamiflu op de zwangerschap en de foetale of postnatale ontwikkeling van het kind. Bij het voorschrijven van een medicijn aan zwangere vrouwen, is het noodzakelijk om zowel veiligheidsinformatie als het verloop van de zwangerschap te overwegen, evenals de mate van pathogeniteit van influenzavirusstammen die in het milieu circuleren.

Tijdens preklinische studies bleek oseltamivir en zijn actieve metaboliet de melk binnen te dringen van ratten die nakomelingen voeren. Informatie over de uitscheiding van het actieve bestanddeel Tamiflu met moedermelk bij de mens en het gebruik van oseltamivir door vrouwen die borstvoeding geven is enigszins beperkt. Oseltamivir en de actieve metaboliet ervan in kleine doses dringen door in de moedermelk, waarna hun subtherapeutische concentraties worden gedetecteerd in het bloed van een kind.

De toediening van oseltamivir aan zogende patiënten vereist ook aandacht voor de kenmerken van de geassocieerde ziekten en de mate van pathogeniteit van de stam van het circulerende influenzavirus.

In geval van verminderde nierfunctie

Bij de behandeling van patiënten met een gestoorde nierfunctie met CC van meer dan 60 ml / min is dosisaanpassing niet noodzakelijk. Patiënten met CC 30-60 ml / min moeten Tamiflu nemen in een dosering van niet meer dan 30 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen. Voor patiënten met CC 10-30 ml / min wordt het geneesmiddel voorgeschreven in een dosering van 30 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen. Patiënten bij constante hemodialyse kunnen Tamiflu nemen in een initiële dosis van 30 mg vóór dialyse, als er gedurende 48 uur tekenen van griep optreden tussen dialysesessies. Om de plasmaconcentratie van oseltamivir op een therapeutisch niveau te handhaven, wordt Tamiflu aanbevolen om 30 mg te nemen na elke dialysesessie. Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dienen het geneesmiddel in de initiële dosis van 30 mg te nemen vóór het begin van de dialysesessie en vervolgens 30 mg gedurende 5 dagen. Farmacokinetische parameters bij patiënten met een gediagnosticeerd terminaal stadium van nierfalen (CC minder dan 10 ml / min) die geen dialyse ondergaan, zijn niet onderzocht. Als gevolg hiervan zijn aanbevelingen voor de selectie van een doseringsregime voor deze categorie patiënten afwezig.

Wanneer Tamiflu als profylactische dosis wordt gebruikt bij patiënten met CC van meer dan 60 ml / min, is dosisaanpassing niet nodig. Patiënten met CC 30-60 ml / min, het geneesmiddel moet worden voorgeschreven in een dosering van 30 mg 1 keer per dag. Bij patiënten met CC 10-30 ml / min wordt een verlaging van de dosis van het geneesmiddel tot 30 mg aanbevolen, die om de andere dag wordt ingenomen. Patiënten die hemodialyse ondergaan, kunnen Tamiflu in een eerste dosis van 30 mg nemen vóór de eerste dialysesessie. Om het niveau van oseltamivir in plasma op het therapeutische niveau te houden, moet het geneesmiddel worden ingenomen in 30 mg na elke volgende oneven dialysesessie. Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dienen Tamiflu in te nemen in een initiële dosis van 30 mg vóór het begin van dialysesessies en vervolgens 30 mg om de 7 dagen.

Met abnormale leverfunctie

Patiënten met milde en matige leverdisfuncties hoeven de dosis Tamiflu niet aan te passen bij de behandeling en preventie van griep. Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen werden de farmacokinetiek en geneesmiddelveiligheid niet bestudeerd.

Gebruik op hoge leeftijd

Bij patiënten van gevorderde en ouderdom is het niet nodig om het behandelingsregime te corrigeren voor de behandeling en preventie van influenza.

Geneesmiddelinteracties

Klinisch significante geneesmiddelinteracties met Tamiflu zijn onwaarschijnlijk.

analogen

Analogons van Tamiflu zijn: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Algemene voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid van het poeder - 2 jaar, capsules - 7 jaar.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Prescription.

Beoordelingen van Tamiflu

Volgens beoordelingen wordt Tamiflu goed verdragen en efficiënt inwerkt op influenzavirussen. Patiënten zeggen dat ze tijdens het gebruik van het medicijn veel zieker en gemakkelijker ziek worden omdat het het verloop van de ziekte vergemakkelijkt. In sommige gevallen zijn er bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende misselijkheid en diarree zijn (vooral bij kinderen).

De meeste ouders zijn tevreden met de acties van Tamiflu bij het voorschrijven ervan aan kinderen. In veel gevallen kunt u voorkomen dat het kind geïnfecteerd raakt met het griepvirus door het gebruik van het medicijn voor profylactische doeleinden voordat u naar de kleuterschool of naar school gaat.

De prijs van Tamiflu in apotheken

De geschatte prijs voor Tamiflu-capsules met een dosering van 75 mg is 1215-1405 roebel (voor een pakket dat uit 10 stuks bestaat). Poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening is momenteel niet in de handel verkrijgbaar.

Tamiflu - beschrijving, instructies, prijzen

Zoeken naar een remedie - Tamiflu in apotheken

Internationale niet-beschermde naam Oseltamivir

Latijnse naam van het medicijn Tamiflu

Wat is Tamiflu?

Tamiflu is een medicijn dat behoort tot antivirale middelen en is bedoeld voor systemisch gebruik.
Het is bewezen dat dit medicijn effectief is in de preventie en behandeling van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar, adolescenten, volwassenen en ouderen. Als u tamiflu als profylaxe gebruikt, vermindert dit de kans op griep bij mensen die in contact zijn geweest met de patiënt aanzienlijk en wordt de verspreiding van het virus voorkomen.

Beschrijving van de doseringsvorm

Tamiflu heeft twee toedieningsvormen: capsules en poeder voor suspensie, bedoeld voor orale toediening.
De medicijncapsules hebben een harde gelatineschaal, hun grootte is 2. Het capsulelichaam is ondoorzichtig, grijs van kleur, het deksel is ook ondoorzichtig en heeft een lichtgele kleur. Elke capsule bevat een poeder, meestal wit of geelachtig.
Poeder - granulaat van witte of lichtgele kleur, met een fruitige geur. Poedervorming is toegestaan. Na oplossen wordt een witte tot geelachtige niet-transparante suspensie gevormd.

Farmacologische werking

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel waarvan het hoofdbestanddeel oseltamivir is. Oseltamivir carboxylaat remt neuraminidase van influenzavirussen (type A en B). Het remt ook de afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen, hun intrede in de epitheelcellen van de luchtwegen en de verdere verspreiding van het virus in het lichaam van de patiënt.
Het actieve ingrediënt van het medicijn werkt buiten de cellen. Oseltamivir carboxylaat heeft een remmend effect op de groei van het influenzavirus, remt de virale replicatie en de pathogeniciteit ervan, vermindert de uitscheiding van virussen uit de groepen A en B.
Als de behandeling niet later dan 40 uur na het begin van griepverschijnselen wordt gestart, vermindert het geneesmiddel de periode van klinische manifestatie van influenza-infectie significant, en vermindert het ook de ernst ervan en vermindert het de kans op complicaties van influenza, waarvoor al het gebruik van antibiotica nodig is.
Tamiflu heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen influenza.
Resistentie tegen het geneesmiddel wordt niet waargenomen wanneer Tamiflu wordt gebruikt voor de preventie van influenza bij seizoen of na de blootstelling.

farmacokinetiek

Oseltamivir-fosfaat wordt na orale toediening gemakkelijk in het maagdarmkanaal geresorbeerd en wordt een metaboliet onder invloed van hepatische esterasen. Binnen 30 minuten wordt de concentratie van de actieve metaboliet in het plasma bepaald, na 2-3 uur na toediening wordt bijna de maximale concentratie bereikt. In de vorm van een actieve metaboliet wordt ten minste 75% van de ingenomen dosis geïnjecteerd in de systemische circulatie en in de vorm van de initiële bereiding - minder dan 5%. Niet afhankelijk van voedselinname en de plasmaconcentraties van pro-medicamenten en actieve metabolieten zijn evenredig aan de dosis.
De gemiddelde verdeling van de metaboliet bij mensen is ongeveer 23 liter. Na orale toediening van oseltamivirfosfaat, zowel in de longen als in het waswater van de bronchiën, en in het neusslijmvlies, het middenoor en de trachea, werd de actieve metaboliet aangetroffen in concentraties die een antiviraal effect hebben.
Ongeveer 3% van de actieve metabolietbinding aan humane plasma-eiwitten. De binding van het pro-medicijn is ongeveer 42%, maar dit is niet genoeg voor essentiële interacties tussen geneesmiddelen.
Oseltamivir, dat al is opgenomen in het maagdarmkanaal, wordt voornamelijk uitgescheiden in een actieve metaboliet. En hij wordt op zijn beurt niet onderworpen aan verdere transformatie en uitgescheiden in de urine. 6 - 10 uur is de halfwaardetijd van de actieve metaboliet uit plasma bij de meeste patiënten. Volledig actieve metaboliet wordt uitgescheiden via renale excretie. De glomerulaire filtratiesnelheid is minder dan de renale klaring. Dit geeft aan dat Tamiflu ook wordt uitgescheiden door tubulaire secretie.

Indicaties van het medicijn

Tamiflu wordt gebruikt voor de behandeling van influenza, veroorzaakt door type A- en B-virussen, bij kinderen ouder dan 1 jaar en bij volwassenen. In de regel gaat infectie met de griep gepaard met koorts, hoest en keelpijn, hoofdpijn, ernstige zwakte en spierpijn.
Ook wordt aanbevolen Tamiflu te gebruiken als griep-profylaxe bij adolescenten vanaf 12 jaar en bij volwassenen die in risicogroepen (contact met patiënten) zitten.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van tamiflu is een verhoogde gevoeligheid of intolerantie voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel. Niet aanbevolen voor patiënten met chronisch nierfalen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Om het effect van oseltamivirfosfaat op het lichaam tijdens zwangerschap en borstvoeding te beoordelen, zijn de gegevens momenteel ontoereikend. Dat is de reden waarom het gebruik van Tamiflu tijdens deze periodes niet wordt aanbevolen. Als een dergelijke behoefte zich voordoet, moet u zeker met uw arts overleggen.

Bijwerkingen van het medicijn

Tamiflu wordt over het algemeen goed verdragen door het lichaam. Misselijkheid en braken - de meest voorkomende bijwerkingen van het medicijn. De waarschijnlijkheid van het optreden ervan kan worden vermeden als u het geneesmiddel met voedsel inneemt. Als er andere bijwerkingen optreden, moet u een arts raadplegen.

overdosis

Gevallen van een overdosis Tamiflu wordt momenteel niet beschreven. Het medicijn wordt goed verdragen door het lichaam. Vermoedelijk kunnen symptomen van een overdosis ernstige misselijkheid zijn, gepaard gaande met braken. In dit geval moet u de maag onmiddellijk doorspoelen en antihistaminica nemen.

Dosering en toediening

Tamiflu moet oraal worden ingenomen. De inname van medicijnen hangt niet af van de voedselinname, maar er wordt opgemerkt dat de verdraagbaarheid bij de meeste patiënten verbetert wanneer het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen. Om effectief te zijn, moet de behandeling beginnen op de eerste of de tweede dag na het optreden van griepverschijnselen.
Adolescenten tot 12 jaar oud en volwassenen worden geadviseerd om Tamiflu binnen 1 capsule (75 mg) of 1 suspensie 2 keer per dag in te nemen. De behandelingsperiode is 5 dagen. Het verhogen van de dagelijkse dosis van het medicijn verhoogt de effectiviteit van de behandeling niet.
Kinderen tot 8 jaar (minder dan 40 kg) die capsules kunnen doorslikken, worden ook voorgeschreven om 2 maal daags 1 capsule in te nemen. Een alternatieve optie is de opschorting.

Speciale instructies

Informatie over de effectiviteit van tamiflu bij ziekten die worden veroorzaakt door andere pathogenen, naast influenzavirussen type A en B, is momenteel niet beschikbaar. Voordat u het geneesmiddel in elk geval gebruikt, moet u een arts raadplegen.

Algemene voorwaarden voor opslag

Capsules moeten worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 °С. Voor het opslaan van het poeder voor de bereiding van de suspensie, die oraal wordt ingenomen, is het noodzakelijk bij een temperatuur van maximaal 25ºС. De bereide suspensie mag niet langer dan 10 dagen worden bewaard en de opslagtemperatuur moet 2-8 °С zijn. Na 10 dagen voorbereiding kan de suspensie niet worden gebruikt. Zorg ervoor dat het medicijn buiten het bereik van kinderen blijft.
Houdbaarheid voor capsules is 5 jaar en voor poeder - 2 jaar.

Tamiflu

Naam: Tamiflu


Farmacologische werking:
Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel dat werkzaam is tegen influenza B-virussen en A. Tamiflu bevat oseltamivir, een prodrug die in het lichaam wordt gemetaboliseerd tot oseltamivir carboxylaat. De actieve metaboliet van oseltamivir remt op competitieve en selectieve wijze de neurominidase van influenzavirussen B en A, waardoor de afgifte van nieuw gevormde virussen uit geïnfecteerde cellen en hun penetratie in gezonde cellen worden voorkomen. Zo voorkomt Tamiflu de ontwikkeling van de ziekte. Oseltamivir carboxylaat remt de replicatie van het virus en vermindert de pathogeniciteit ervan.
Tamiflu is effectief bij de behandeling en preventie van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar en volwassenen. Wanneer oseltamivir in de eerste 40 uur na het begin van de symptomen wordt ingenomen, neemt de duur van de ziekte af, neemt het risico op het ontwikkelen van complicaties van influenza af en neemt de ernst van klinische manifestaties van influenza-infecties af. Als profylacticum vermindert Tamiflu aanzienlijk (met 92%) de incidentie van influenza bij mensen die contact hebben gehad met geïnfecteerde mensen.

Oseltamivir heeft geen effect op de vorming van antilichamen tegen het influenzavirus, inclusief bij patiënten die worden gevaccineerd met een geïnactiveerd influenzavaccin. Er is geen duidelijke ontwikkeling van geneesmiddelresistentie bij post-exposure en seizoensgebonden grieppreventie. Met behulp van fenotypering en genotypering werden stammen van influenzavirus resistent tegen oseltamivir gedetecteerd (virusresistentie werd veroorzaakt door de N1- en N2-mutatie van neuraminadasen).
Na orale toediening van oseltamivir wordt fosfaat goed geabsorbeerd in de darm. Onder invloed van hepatische esterasen wordt de farmacologisch actieve vorm van oseltamivir carboxylaat gevormd, die 30 minuten later in plasma wordt bepaald en een piek bereikt 2-3 uur na inname van het medicijn Tamiflu. In de systemische circulatie na orale toediening werd ongeveer 75% oseltamivir in de vorm van carboxylaat en ongeveer 5% oseltamivir in de vorm van fosfaat bepaald. De biologische beschikbaarheid van het medicijn Tamiflu is niet afhankelijk van voedselinname. Niet meer dan 3% oseltamivir bindt zich aan plasmaproteïnen.

Oseltamivir wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden via tubulaire secretie in de vorm van oseltamivir carboxylaat. De halfwaardetijd van de actieve metaboliet bereikt 6-10 uur. De darm verwijdert niet meer dan 20% van oseltamivir.
Bij patiënten met verminderde renale, milde en matige ernst, werden geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters van oseltamivir waargenomen. Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) is er sprake van een significante toename van de halfwaardetijd van de actieve metaboliet, waarvoor mogelijk een dosisaanpassing van het geneesmiddel Tamiflu nodig is. Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie is er geen significante verandering in het farmacokinetisch profiel van oseltamivir.


Indicaties voor gebruik:
Tamiflu wordt gebruikt voor het behandelen en voorkomen van infecties veroorzaakt door de influenza A- en B-virussen.
Tamiflu kan worden voorgeschreven voor de behandeling van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar en volwassenen. Het wordt aanbevolen om Tamiflu voor te schrijven bij de eerste symptomen van de ziekte.
Tamiflu wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen ouder dan 6 maanden tijdens een grieppandemie.
Als profylacticum wordt Tamiflu voorgeschreven aan patiënten die in contact zijn geweest met patiënten met een klinisch vastgestelde griep tijdens de circulatie van het influenzavirus.

Met griep gevaccineerde kinderen ouder dan 1 jaar en Tamiflu-volwassenen kunnen worden voorgeschreven als er een discrepantie bestaat tussen het circulerende influenzavirus en het virus waartegen vaccinatie werd gegeven.
Het wordt aanbevolen om Tamiflu alleen voor te schrijven als er betrouwbare gegevens zijn over circulerende virussen, omdat oseltamivir alleen effectief is tegen influenza A- en B-virussen en geen behandeling is voor luchtweginfecties veroorzaakt door andere virussen.


Wijze van gebruik:
Tamiflu suspensie voor oraal gebruik:
De gerede suspensie is bedoeld voor orale toediening. Om de suspensie voor te bereiden, schudt u de gesloten injectieflacon enkele keren, meet dan 52 ml drinkwater en voeg het toe aan de injectieflacon met poeder. Na het toevoegen van water sluit u de injectieflacon stevig met een dop en schudt u gedurende 15 seconden totdat een evenwichtssuspensie is gevormd. Nadat de suspensie klaar is om de beschermhoes te verwijderen en de adapter in de hals van de fles te steken. Dan moet u de injectieflacon opnieuw goed afsluiten met de dop, zodat de adapter de juiste positie inneemt. Het wordt aanbevolen om de datum van de bereiding van de suspensie op het etiket van de fles te vermelden.

Schud de injectieflacon goed vóór elk gebruik van Tamiflu. Dosering dient te worden uitgevoerd met behulp van de volumetrische spuit die is meegeleverd in de set. Om de suspensie in de spuit te plaatsen, moet u de zuiger naar de punt van de spuit duwen, de fles openen, de punt van de spuit op de adapter bevestigen en de fles ondersteboven draaien, de vereiste hoeveelheid suspensie in de spuit draaien. Suspensie kan direct uit de doseerspuit worden genomen. Na elke medicijninname moet de doseerspuit worden gedemonteerd en in stromend water worden gewassen.
Opschorting wordt ongeacht de maaltijd genomen. De dosis oseltamivir en de duur van de behandeling worden bepaald door de arts.

Doses aanbevolen voor volwassenen:
Voor de behandeling van influenza wordt meestal twee keer per dag 75 mg oseltamivir voorgeschreven voor volwassenen en adolescenten.
De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis oseltamivir is 150 mg (merk op dat bij een verhoging van de dagelijkse dosis de werkzaamheid van het geneesmiddel Tamiflu niet toeneemt).
Volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen voor de profylaxe na de blootstelling aan de griep, worden gewoonlijk gedurende 10 dagen 75 mg oseltamivir per dag voorgeschreven.
Volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen voor de preventie van seizoensgriep worden meestal 75 mg oseltamivir per dag voorgeschreven voor de gehele periode van de epidemie. Bewezen veiligheid van het nemen van het medicijn Tamiflu gedurende 6 weken.

Doses aanbevolen voor kinderen:
Kinderen ouder dan 1 jaar met een gewicht van minder dan 15 kg worden meestal oseltamivir voorgeschreven in een enkele dosis van 30 mg.
Kinderen ouder dan 1 jaar met een gewicht van 15 tot 23 kg worden in de regel oseltamivir voorgeschreven in een enkele dosis van 45 mg.
Kinderen ouder dan 1 jaar met een gewicht van 23 tot 40 kg worden in de regel oseltamivir voorgeschreven in een enkele dosis van 60 mg.
Voor de behandeling van influenza worden kinderen twee keer per dag een enkele dosis Tamiflu voorgeschreven.
Kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg oseltamivir voorgeschreven in doses aanbevolen voor volwassenen.
De duur van de therapie is 5 dagen.
Kinderen van 6 tot 12 maanden met een grieppandemie worden 3 mg oseltamivir per kg lichaamsgewicht tweemaal daags voorgeschreven onder toezicht van een arts. Duur van de behandeling is 5 dagen.
Voor de preventie van influenza worden kinderen ouder dan 1 jaar in de regel een eenmalige dosis oseltamivir eenmaal daags voorgeschreven. De duur van de profylaxe na belichting is 10 dagen, de duur van de profylaxe wordt berekend op basis van de duur van de epidemie en kan oplopen tot 6 weken.

Speciale gevallen van dosering:
Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie en een creatinineklaring van meer dan 30 ml / min hoeft de dosis oseltamivir niet te worden aangepast.
Voor patiënten met verminderde nierfunctie en creatinineklaring van 10 tot 30 ml / min, wordt de aanwijzing van 50% van de standaarddosis oseltamivir aanbevolen (de berekende dagelijkse dosis wordt 1 keer ingenomen).

Tamiflu-capsules:
Het medicijn wordt oraal ingenomen. De capsule moet heel worden doorgeslikt en drink veel water. Het medicijn Tamiflu genomen ongeacht de maaltijd. De dosering van oseltamivir en de duur van de behandeling worden bepaald door de arts.

Aanbevolen doses voor volwassenen:
Volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg voor de behandeling van influenza worden meestal tweemaal daags 75 mg oseltamivir voorgeschreven.
De duur van de therapie is 5 dagen.
Volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen voor profylaxe, krijgen gewoonlijk 75 mg oseltamivir per dag voorgeschreven.
De duur van de profylaxe na belichting is 10 dagen, de duur van de profylaxe kan tot 6 weken zijn (het medicijn moet tijdens de gehele periode van de epidemie worden ingenomen).

Aanbevolen doseringen voor kinderen:
Tamiflu 30 en Tamiflu 45 capsules kunnen worden voorgeschreven aan kinderen ouder dan 1 jaar die minder dan 40 kg wegen.Als het kind de capsule niet kan slikken, wordt de inhoud opgelost in een lepel drinkwater of zoete thee.
Een enkele dosis voor kinderen die minder dan 15 kg wegen, is 30 mg oseltamivir.
Een enkele dosis voor kinderen met een gewicht van 15 tot 23 kg is 45 mg oseltamivir.
Een enkele dosis voor kinderen met een gewicht van 23 tot 40 kg is 60 mg oseltamivir.
Voor de behandeling krijgen kinderen tweemaal daags een enkele dosis voorgeschreven.
Voor preventie wordt kinderen éénmaal daags een enkele dosis voorgeschreven.
Duur van de behandeling is 5 dagen.
De duur van het verloop van de profylaxe na belichting is 10 dagen, seizoensgebonden profylaxe - gedurende de hele tijd van de epidemie.

Speciale doseringsschema's:
Patiënten met creatinineklaring meer dan 30 ml / min dosisaanpassing oseltamivir is niet vereist.
Patiënten met een creatinineklaring van 10 tot 30 ml / min, halveren doorgaans de dosis oseltamivir.

Houd er rekening mee dat het nemen van het medicijn Tamiflu geen substituut is voor griepvaccinatie. Het preventieve effect van oseltamivir duurt gedurende de duur van het geneesmiddel Tamiflu.


Bijwerkingen:
Gedurende de periode van behandeling met Tamiflu kunnen patiënten braken en misselijkheid ontwikkelen, in de regel ontwikkelen deze bijwerkingen zich aan het begin van de behandeling, gaan alleen over en vereisen geen annulering van oseltamivir.

Bovendien kunnen patiënten in sommige gevallen zulke bijwerkingen ontwikkelen als gevolg van oseltamivir:
Aan de kant van het zenuwstelsel: hallucinaties, hoofdpijn, convulsies, verstoorde slaap en waakzaamheid, duizeligheid, zwakte. Het is ook mogelijk om delirium en onvoldoende gedrag te ontwikkelen, die zich kunnen manifesteren als de symptomen van encefalopathie zonder een ernstige ziekte. Delirium, waaronder verminderde bewustzijn, onvoldoende gedrag, hallucinaties, agitatie, vogel- en nachtmerries, kan leiden tot accidenteel letsel en overlijden, meestal werd een dergelijke aandoening waargenomen bij kinderen en adolescenten (in de regel ontwikkelden deze verschijnselen zich plotseling en snel). Opgemerkt wordt dat de ontwikkeling van delirium en convulsies ook werd waargenomen bij patiënten met de griep die het medicijn Tamiflu niet kregen, daarom is de associatie van deze verschijnselen met het gebruik van oseltamivir niet bewezen.

Aan de kant van het ademhalingssysteem: acute bronchitis, tracheitis, laryngitis, rhinorrhoea, hoesten.
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: dyspeptische symptomen, pijn in het epigastrische gebied, abnormale ontlasting. In geïsoleerde gevallen werd de ontwikkeling van gastro-intestinale bloedingen en hemorragische colitis opgemerkt.
Aan de kant van het hepatobiliaire systeem: verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatitis, leverfalen.
Allergische reacties: eczeem, dermatitis, urticaria, bronchospasmen, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, anafylactoïde reacties.
Anderen: neusbloedingen, conjunctivitis, otitis media, lymfadenopathie, aritmie.


Contra-indicaties:
Tamiflu wordt niet gebruikt voor de behandeling van patiënten met een bekende overgevoeligheid voor oseltamivirfosfaat en aanvullende componenten van capsules of suspensies.
Tamiflu in de vorm van een suspensie in de pediatrische praktijk mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van kinderen ouder dan 6 maanden, de behandeling van kinderen van 6 tot 12 maanden moet met voorzichtigheid worden uitgevoerd en alleen als het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's.
In de pediatrische praktijk worden Tamiflu-capsules alleen gebruikt voor de behandeling van kinderen vanaf 12 jaar of kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg (voor jongere kinderen kunnen Tamiflu-capsules worden gebruikt als er geen suspensie is en de capsules zijn opgelost, zoals aanbevolen).

Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van oseltamivir bij patiënten met onstabiele ernstige ziekten (wanneer een verplichte ziekenhuisopname is aangewezen) en bij patiënten met een verzwakte immuniteit.
De werkzaamheid van Tamiflu bij patiënten met chronische hart- en luchtwegaandoeningen is niet vastgesteld.
Tamiflu wordt niet voorgeschreven aan patiënten met terminale nierziekte.
Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn tijdens het besturen van een auto en het beheersen van mogelijk onveilige mechanismen tijdens de periode van behandeling met oseltamivir.


zwangerschap:
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Tamiflu aan zwangere vrouwen. Oseltamivir kan worden voorgeschreven voor zwangere vrouwen, waarbij rekening wordt gehouden met de pathogeniciteit van de circulerende virusstam en de toestand van de vrouw. De toestand van de vrouw en het verloop van de zwangerschap tijdens de behandeling met oseltamivir moeten worden gecontroleerd. In dierstudies had oseltamivir geen nadelige invloed op de foetus en de pasgeborene.
Sommige oseltamivir en de actieve metaboliet komen in de moedermelk terecht. Bij het voorschrijven van het medicijn Tamiflu tijdens de periode van borstvoeding moet rekening worden gehouden met de mogelijke risico's en beslissen over de mogelijke onderbreking van de borstvoeding.


Interactie met andere drugs:
Probenecide met het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel Tamiflu kan de uitscheiding van de actieve metaboliet van oseltamivir door de nieren vertragen, maar bij patiënten met een normale nierfunctie is dosisaanpassing van oseltamivir niet vereist.
Voorzichtigheid is geboden bij de gecombineerde benoeming van oseltamivir met chloorpropamide, fenylbutazon en methotrexaat, omdat deze stoffen op dezelfde manier worden uitgescheiden en het gelijktijdig gebruik ervan kan leiden tot een vertraging van de uitscheiding.


overdosis:
Er is geen bewijs voor een overdosis Tamiflu. Wanneer u oseltamivir gebruikt in doses die veel hoger zijn dan de aanbevolen waarden, kunt u misselijkheid en braken verwachten.
Er is geen specifiek antidotum. Met de ontwikkeling van een overdosis van het medicijn Tamiflu annuleren. De beslissing over de mogelijkheid van verder gebruik van oseltamivir na een overdosis wordt door de arts genomen.


Formulier vrijgeven:
Tamiflu-capsules van 10 stuks in een blisterverpakking van polymere materialen en aluminiumfolie, in een kartonnen bundel 1 blisterverpakking.
Poeder voor de bereiding van suspensies van orale Tamiflu tot 30 g in donkere glazen flessen, in een kartonnen bundel één fles, compleet met een doseerinrichting.


Opslag voorwaarden:
Poeder voor de bereiding van suspensies van oraal Tamiflu mag niet later dan 2 jaar na de afgifte worden bewaard in ruimten met temperaturen tussen 15 en 25 graden Celsius.
De voltooide Tamiflu-suspensie dient te worden bewaard in kamers met een temperatuur van 2 tot 8 graden Celsius voor niet meer dan 17 dagen of in kamers met een temperatuur van 15 tot 25 graden Celsius gedurende niet meer dan 10 dagen.
Tamiflu-capsules dienen niet later dan 5 jaar na afgifte te worden bewaard bij temperaturen van 15 tot 25 graden Celsius.


ingrediënten:
1 capsule Tamiflu 30 bevat:
Oseltamivir - 30 mg;
Aanvullende ingrediënten.

1 capsule Tamiflu 45 bevat:
Oseltamivir - 45 mg;
Aanvullende ingrediënten.

1 capsule Tamiflu 75 bevat:
Oseltamivir - 75 mg;
Aanvullende ingrediënten.

1 ml bereide Tamiflu-suspensie bevat:
Oseltamivir - 12 mg;
Aanvullende ingrediënten.


Waarschuwing!
De beschrijving van het medicijn "Tamiflu" op deze pagina is een vereenvoudigde en aangevuld versie van de officiële gebruiksaanwijzing. Voordat u het medicijn koopt of gebruikt, moet u uw arts raadplegen en vertrouwd raken met de annotatie die door de fabrikant is goedgekeurd.
Informatie over het medicijn wordt uitsluitend verstrekt voor informatieve doeleinden en mag niet worden gebruikt als richtlijn voor zelfbehandeling. Alleen een arts kan beslissen over de benoeming van het medicijn, evenals de dosis bepalen en hoe het te gebruiken.

Top