Categorie

Populaire Berichten

1 Het voorkomen
Aspirine tijdens de zwangerschap
2 Klinieken
Effectieve remedies voor keelpijn en hoest. Drugslijst
3 Bronchitis
Hoe kunstmatig een loopneus uitlokken
Image
Hoofd- // Keelontsteking

Tiloron-SZ - officiële instructies voor gebruik


Tiloron: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Tilorone

Actief bestanddeel: tiloron

Fabrikant: Moskhimpharmpreparaty hen. N. A. Semashko (Rusland), Ozone Farm, LLC (Rusland), ZIO-Health (Rusland)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 23-11-2018

Tiloron is een immunostimulerend antiviraal middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

  • filmomhulde tabletten: rond, biconvex, van geel naar oranje; De doorsnede toont twee lagen - een film omhulsel en een kern van oranje kleur, er kunnen witte en oranje vlekken zijn van verschillende tinten (6, 7, 10, 14, 20, 25 of 30 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 1, 2, 3, 4, 5 of 10 verpakkingen: 10, 20, 30, 40, 50, 100 of 500 stuks in blikjes van polyethyleen tereftalaat / polypropyleen blikjes, in een kartonnen bundel van 1 blik;
  • capsules: maat nr. 1, harde gelatine, oranje; de inhoud bestaat uit granulaat bevattende poeder en oranje korrels, er kunnen oranje vlekken zijn in verschillende tinten (6 of 10 stuks in blisters, in een verpakking van 1 doos).

De samenstelling van één tablet:

  • actieve ingrediënt: tilorone dihydrochloride (tilorone) - 60 of 125 mg;
  • hulpcomponenten (in tabletten 60/125 mg): lactosemonohydraat (melksuiker) - 84,4 / 103 mg, microkristallijne cellulose - 28,5 / 45 mg, croscarmellosenatrium - 7,6 / 12 mg, povidon-K25 - 7, 6/12 mg, magnesiumstearaat - 1,9 / 3 mg;
  • de samenstelling van de filmcoating (in tabletten 60/125 mg): macrogol-4000 - 0,84 / 1,4 mg, titaandioxide - 1,68 / 2,8 mg, hypromellose - 3,42 / 5,7 mg, kleurstof tropeoline -0 - 0,06 / 0,1 mg.

De samenstelling van één capsule:

  • actieve ingrediënt: tiloron - 125 mg (in termen van 100% stof);
  • hulpcomponenten: calciumstearaat, copovidon (Plasdone S-630), microkristallijne cellulose (Vivapur type 102), colloïdaal siliciumdioxide (Aerosil);
  • de samenstelling van de capsulaire omhulling: gelatine, titaniumdioxide (E171), zonsondergangen in kleurstofzonsondergang geel (E110).

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Tiloron heeft een immunomodulerend en antiviraal effect. Is een synthetische inductor van interferon met een laag moleculair gewicht. Stimuleert de vorming in het lichaam van interferon bèta, gamma, alfa, lambda. Na toediening van het geneesmiddel produceert interferon voornamelijk darmepitheelcellen, T-lymfocyten, granulocyten, hepatocyten en neutrofielen. Na orale toediening van tiloron wordt de maximale interferonproductie in de volgende volgorde bepaald: darm - lever - bloed (na 4-24 uur).

Na een enkele orale toediening van de maximale dagelijkse dosis tiloron voor een persoon, wordt de maximale concentratie in het longweefsel van interferon-lambda na 24 uur, interferon-alfa, na 48 uur bepaald.

Interferon-lambda in het longweefsel verhoogt de antivirale bescherming van de luchtwegen tegen influenza en andere respiratoire virale infecties.

Tilaran induceert de synthese van interferon in menselijke leukocyten, stimuleert de stamcellen van het beenmerg. Afhankelijk van de dosis is het medicijn in staat om de vorming van antilichamen te versterken, de mate van immunosuppressie te verminderen, de verhouding van T-suppressors en T-helpercellen te herstellen.

Het mechanisme van antivirale werking van tiloron is te wijten aan de remming van translatie van virus-specifieke eiwitten in geïnfecteerde cellen, waardoor de reproductie van virussen wordt geremd.

Het medicijn is effectief voor verschillende virale infecties, waaronder herpes-virussen, hepatitis-virussen, influenzavirussen en andere acute respiratoire virale infecties (ARVI).

farmacokinetiek

Na binnenkomst in het maag-darmkanaal wordt tiloron snel opgenomen. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 60%. 80% bindt zich aan plasma-eiwitten.

De halfwaardetijd is 48 uur en wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden: via de darmen - 70%, door de nieren - 9%.

Tiloron ondergaat geen biotransformatie. Verzamelt zich niet in het lichaam.

Indicaties voor gebruik

  • griep en andere acute respiratoire virale infecties (behandeling en preventie);
  • virale hepatitis A, B en C;
  • cytomegalovirus-infectie;
  • herpes-infectie;
  • longtuberculose (in combinatietherapie);
  • urogenitale en respiratoire chlamydia (bij complexe therapie);
  • virale en infectieuze-allergische encefalomyelitis, waaronder leuko-encefalitis, veoencephalitis en multiple sclerose (in complexe therapie).

Bij kinderen vanaf 7 jaar wordt Tiloron gebruikt voor de behandeling van ARVI, inclusief griep.

Contra

  • erfelijke lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
  • zwangerschap;
  • lactatieperiode;
  • kinderen tot 7 jaar;
  • de aanwezigheid van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Volgens de instructies moet Tiloron onder nauw toezicht van een arts worden toegediend als onderdeel van de gecombineerde behandeling van virale en infectieuze-allergische encefalomyelitis.

Gebruiksaanwijzing Tilorone: methode en dosering

Tiloron is geïndiceerd voor orale toediening. Tabletten moeten na de maaltijd worden ingenomen.

Aanbevolen doseringsregimes voor volwassenen, afhankelijk van het bewijs:

  • griep en andere acute respiratoire virale infecties: behandeling - 125 mg / dag gedurende de eerste twee dagen, vervolgens - 125 mg met tussenpozen van 48 uur, de totale cursusdosis - 750 mg; preventie - 125 mg eenmaal per week gedurende 6 weken, de totale dosis - 750 mg;
  • virale hepatitis A: 125 mg tweemaal daags op de eerste dag, vervolgens 125 mg met tussenpozen van 48 uur, de totale kuurdosis is 1250 mg;
  • acute virale hepatitis B: 125 mg / dag gedurende de eerste twee dagen, vervolgens 125 mg met een interval van 48 uur, de totale cursusdosis is 2000 mg. In het geval van een langdurig beloop van de ziekte, 125 mg tweemaal daags op de eerste dag, vervolgens 125 mg met tussenpozen van 48 uur, is de totale gaandosis 2500 mg;
  • chronische virale hepatitis B: de beginfase van de behandeling (totale dosis - 2500 mg) - 125 mg tweemaal daags gedurende de eerste twee dagen, daarna - 125 mg met tussenpozen van 48 uur; de voortgezette fase (totale dosis - 1250-2500 mg) - 125 mg eenmaal per week. De dosis van het medicijn kan variëren in het bereik van 3750-5000 mg, de duur van de behandeling is 3,5-6 maanden, wat afhangt van de resultaten van morfologische, immunologische en biochemische studies van markers van de procesactiviteit;
  • acute hepatitis C: 125 mg / dag gedurende de eerste twee dagen, vervolgens 125 mg met tussenpozen van 48 uur, de totale dosis is 2500 mg;
  • chronische hepatitis C: de beginfase van de behandeling (totale dosis - 2500 mg) - 125 mg tweemaal daags gedurende de eerste twee dagen, vervolgens 125 mg met tussenpozen van 48 uur; de vervolgfase (totale dosis - 2500 mg) - 125 mg eenmaal per week. De dosis van het geneesmiddel is 5000 mg, de duur van de behandeling is ongeveer 6 maanden en hangt af van de resultaten van morfologische, immunologische en biochemische onderzoeken die de mate van activiteit van het proces weerspiegelen;
  • cytomegalovirus, herpesinfectie: 125 mg / dag gedurende de eerste twee dagen, vervolgens 125 mg met tussenpozen van 48 uur, de totale dosis - 1250-2500 mg;
  • pulmonale tuberculose: 250 mg / dag gedurende de eerste twee dagen, vervolgens 125 mg met tussenpozen van 48 uur, de totale dosis is 2500 mg;
  • urogenitale en respiratoire chlamydia: 125 mg / dag gedurende de eerste twee dagen, vervolgens 125 mg met tussenpozen van 48 uur, de totale dosis is 1250 mg;
  • virale en infectieuze-allergische encefalomyelitis: 125-250 mg / dag gedurende de eerste twee dagen, vervolgens 125 mg met een interval van 48 uur. De dosis wordt individueel ingesteld, de duur van de behandeling is 3-4 weken.

Doses voor kinderen vanaf 7 jaar:

  • ongecompliceerde vormen van influenza en andere acute respiratoire virale infecties: 60 mg eenmaal daags op de eerste, tweede en vierde dag van de behandeling. Totale cursusdosis - 180 mg;
  • het optreden van complicaties van influenza of andere acute respiratoire virale infecties: 60 mg eenmaal daags op de eerste, tweede, vierde en zesde dag van de behandeling. Totale dosis - 240 mg.

Bijwerkingen

Tilorone kan kortdurende rillingen, het optreden van dyspeptische aandoeningen en de ontwikkeling van allergische reacties veroorzaken.

overdosis

Tot op heden zijn gevallen van overdosis onbekend.

Speciale instructies

Invloed op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er werd geen negatief effect van Tiloron op de cognitieve en psychomotorische functies van een persoon waargenomen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tiloron is gecontraïndiceerd voor zwangere en zogende vrouwen.

Borstvoeding moet worden gestaakt als de noodzaak van behandeling tijdens de borstvoeding gerechtvaardigd is.

Gebruik in de kindertijd

Tiloron wordt gebruikt bij kinderen vanaf 7 jaar om griep en ARVI te behandelen.

Geneesmiddelinteracties

Tilorone kan worden gebruikt in het kader van een complexe therapie met antibiotica en geneesmiddelen die traditioneel worden voorgeschreven voor de behandeling van bacteriële en virale infecties.

analogen

Analoga van Tiloron zijn: Tiloram, Tylaksin, Lavomaks, Aktaviron, Amiksin.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren op een plaats die niet toegankelijk is voor kinderen, droog, beschermd tegen licht, bij een temperatuur tot 25 ° C.

Houdbaarheid van tabletten - 3 jaar, capsules - 2 jaar.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Prescription.

Beoordelingen over Tilorone

Beoordelingen van Tilorone zijn controversieel. Sommige patiënten bevestigen de hoge werkzaamheid ervan en geven aan dat wanneer het wordt ingenomen, de duur van de ziekte aanzienlijk wordt verminderd, maar het medicijn moeilijk te vinden is in de vrije markt. Anderen verklaren de volledige afwezigheid van het effect van het gebruik van Tilorone.

Klachten over de ontwikkeling van bijwerkingen zijn zeldzaam.

De prijs van Tiloron in apotheken

De geschatte prijs voor Tiloron is 680-810 roebel. per set van 10 tabletten.

tilorona

Russische naam

Latijnse naam

Chemische naam

2,7-Bis- [2- (diethylamino) ethoxy] -9H-fluoren-9-on (en in de vorm van dihydrochloride)

Bruto formule

Farmacologische groep

CAS-code

farmacologie

Farmacologische werking - antiviraal, immunomodulerend.

Induceert de vorming van interferonen (alfa, beta, gamma) cellen van het darmepitheel, hepatocyten, T-lymfocyten en granulocyten. Na inname wordt het maximum van de interferonproductie bepaald in de volgorde darm - lever - bloed in 4 - 24 uur, activeert beenmergstamcellen, stimuleert de humorale immuniteit, verhoogt de productie van IgM, IgA, IgG, beïnvloedt antilichaamproductie, vermindert de mate van immunosuppressie, herstelt de T - ratio -helper / T-suppressors.

Het mechanisme van antivirale werking is geassocieerd met de remming van translatie van virus-specifieke eiwitten in geïnfecteerde cellen, waardoor replicatie van het virus wordt onderdrukt. Effectief tegen influenzavirussen en virussen die SARS-, hepato- en herpes-virussen veroorzaken, waaronder CMV en anderen

Na opname wordt het snel door het maag-darmkanaal geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is 60%. Plasma-eiwitbinding is ongeveer 80%. Ondergaat geen biotransformatie. T1/2 - 48 uur, het wordt onveranderd uitgescheiden met uitwerpselen (70%) en urine (9%). Niet gecumuleerd.

toepassing

Bij volwassenen: virale hepatitis A, B, C; herpes en cytomegalovirus-infectie; als onderdeel van de complexe therapie van infectieuze-allergische en virale encefalomyelitis (multiple sclerose, leukoencephalitis, uveoencephalitis, enz.), urogenitale en respiratoire chlamydiose; behandeling en preventie van influenza en ARVI.

Bij kinderen ouder dan 7 jaar: behandeling en preventie van influenza en ARVI.

Contra

Overgevoeligheid, zwangerschap, borstvoeding, kinderen jonger dan 7 jaar.

Bijwerkingen

Diarree-verschijnsel, kortdurende rillingen, allergische reacties.

wisselwerking

Compatibel met antibiotica en andere geneesmiddelen voor de behandeling van virale en bacteriële aandoeningen.

Dosering en toediening

Binnen, na het eten. Dosis, frequentie van de behandeling en duur van de behandeling worden individueel bepaald, afhankelijk van het bewijs; gemiddelde eenmalige doses voor volwassenen - 0,125-0,25 g, voor kinderen ouder dan 7 jaar - 0,06 g.

Bij de behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties: volwassenen - in de eerste twee dagen van de ziekte bij 0,125 g, daarna - bij 0,125 g na 48 uur Cursusdosis - 0,75 g Voor de preventie van influenza en andere acute respiratoire virale infecties: bij 0,125 g eenmaal per week in gedurende 6 weken

Kinderen ouder dan 7 jaar met ongecompliceerde vormen van influenza of andere acute respiratoire virale infecties - 0,06 g eenmaal daags op dag 1, 2 en 4 vanaf het begin van de behandeling (voor een kuur van 0,18 g - 3 tab.). In het geval van complicaties van de griep of andere acute respiratoire virale ziekten, wordt het geneesmiddel ingenomen op dag 1, 2, 4 en 6 vanaf het begin van de behandeling (voor een behandelingskuur van 0,24 g - 4 tabletten).

Veiligheidsmaatregelen

Een uitgebreide therapie van neurovirusinfecties moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd.

Instructies voor het gebruik van medicijnen, analogen, beoordelingen

Instructies van pills.rf

Hoofdmenu

Alleen de meest recente officiële instructies voor het gebruik van medicijnen! Instructies voor geneesmiddelen op onze site worden in ongewijzigde vorm gepubliceerd, waarin ze aan medicijnen zijn gehecht.

Tiloron *

GENEESMIDDELEN VAN RECEPTIEVE FEESTDAGEN WORDEN ALLEEN DOOR EEN ARTS TOEGELATEN AAN EEN PATIËNT. ALLEEN DEZE INSTRUCTIES VOOR MEDISCHE ARBEIDERS.

Beschrijving van de actieve stof Tilorone * / Tilorone *.

Formule: C25H34N2O3, chemische naam: 2,7-Bis- [2- (diethylamino) ethoxy] -9H-fluoren-9-on (en in de vorm van dihydrochloride).
Farmacologische groep: immunotrope geneesmiddelen / immunomodulatoren / interferoninductoren; antimicrobiële, antiparasitaire en antihelminthische / antivirale middelen / antivirale middelen (behalve voor HIV).
Farmacologische werking: immunomodulerend, antiviraal.

Farmacologische eigenschappen

Tiloron induceert de vorming van hepatocyten, darmepitheel, granulocyten en T-lymfocyten van interferonen (bèta, alfa, gamma). Bij orale inname van tiloron na 4 - 24 uur wordt de maximale interferonvorming bepaald in de volgende volgorde: darm - lever - bloed. Tilorone stimuleert humorale immuniteit, activeert beenmergstamcellen, beïnvloedt antilichaamproductie, verhoogt de vorming van IgA, IgM, IgG, vermindert immunodepressie, herstelt de verhouding tussen T-helpers en T-suppressors. Tiloron remt virus-specifieke eiwitten in geïnfecteerde cellen, wat leidt tot de onderdrukking van virusreplicatie. Tiloron is effectief tegen virussen die SARS en influenzavirussen, hepatovirussen, herpesvirussen, waaronder cytomegalovirus en anderen, veroorzaken. Wanneer het wordt ingenomen, wordt tilaran snel door het maag-darmkanaal opgenomen. Tiloron bindt zich ongeveer 80% aan plasmaproteïnen. De biologische beschikbaarheid is 60%. Tiloron is niet biotransformeerd en accumuleert niet. De halfwaardetijd is 48 uur. Met urine (9%) en feces (70%) wordt tilaran onveranderd uitgescheiden.

getuigenis

Kinderen ouder dan 7 jaar: preventie en behandeling van SARS en influenza. Volwassenen (ouder dan 18 jaar): preventie en behandeling van SARS en influenza; cytomegalovirus en herpes-infectie; virale hepatitis A, B, C; in de complexe behandeling van virale en infectieuze-allergische encefalomyelitis (leukoencephalitis, multiple sclerose, uveoencephalitis, enz.), respiratoire en urogenitale chlamydiose.

Tilorone dosering en toediening

Tiloron wordt oraal ingenomen na de maaltijd. De frequentie van toediening, de dosis en de duur van de kuur worden vastgesteld afhankelijk van de indicaties afzonderlijk; de gemiddelde eenmalige dosis voor kinderen ouder dan 7 jaar is 0,06 g, voor volwassenen is het 0,125 - 0,25 g. Bij de behandeling van SARS en influenza: volwassenen - bij 0,125 g in de eerste 2 dagen van de ziekte, dan - bij 0,125 g na 48 uur; de gaandosis is 0,75 g voor de preventie van SARS en griep: eenmaal per week, 0,125 g gedurende 6 weken. Kinderen ouder dan 7 jaar met ongecompliceerde ARVI of griep: 1 keer per dag, 0,06 g in 1, 2 en 4 dagen vanaf het begin van de therapie (voor een kuur - 0,18 g); Met de ontwikkeling van complicaties van SARS of influenza, wordt het medicijn ingenomen op dag 1, 2, 4 en 6 vanaf het begin van de therapie (voor een cursus - 0,24 g).
Een uitgebreide behandeling van neurovirusinfecties moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts.

Contra

Overgevoeligheid, borstvoeding, zwangerschap, leeftijd tot 7 jaar.

Beperkingen op het gebruik van

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van tiloron is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Bijwerkingen van Tilorone

Korte rillingen, dyspepsie, allergische reacties.

De interactie van tilorone met andere stoffen

Tiloron is compatibel met antibiotica en andere geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële en virale aandoeningen.

tilorona

Indicaties voor gebruik

- behandeling en preventie van influenza en andere acute respiratoire virale infecties (ARVI);

- behandeling van virale hepatitis A, B en C;

- behandeling van herpes- en cytomegalovirusinfectie;

- als onderdeel van de complexe therapie van infectieuze-allergische en virale encefalomyelitis (multiple sclerose, leukoencephalitis, uveoencephalitis, enz.);

- in de complexe therapie van urogenitale en respiratoire chlamydia;

- bij de behandeling van longtuberculose.

Mogelijke analogen (substituten)

Actief ingrediënt, groep

Doseringsformulier

filmomhulde tabletten

Kan ik een pil kauwen, pletten of breken? En als het veel componenten heeft? En als het bedekt is met een schaal? Lees verder.

Contra

- overgevoeligheid voor het medicijn.

- periode van zwangerschap en borstvoeding.

- kinderen en adolescenten tot 18 jaar.

- erfelijke lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie (Tiloron-tabletten bevatten lactosemonohydraat als adjuvans).

In de complexe behandeling van infectieuze-allergische en virale encefalomyelitis, wordt het medicijn gebruikt onder toezicht van een arts.

Hoe aan te brengen: dosering en behandeling

Is binnen, na het eten.

Voor de behandeling van virale hepatitis A met Tilorone, op de eerste dag 125 mg 2 maal, daarna 125 mg elke 48 uur Voor de kuur 1,25 g

Voor de behandeling van acute hepatitis B, de eerste twee dagen 125 mg, dan 125 mg na 48 uur, is een behandelingskuur 2 g. Bij een langdurig beloop van hepatitis B, 125 mg tweemaal daags op de eerste dag, dan 125 mg na 48 uur. Het verloop van de behandeling is 2,5 g.

Bij chronische hepatitis B - de beginfase van de behandeling (2,5 g) - de eerste twee dagen, 125 mg 2 maal per dag, daarna 125 mg na 48 uur. De voortzetting fase (van 1,25 g tot 2,5 g), 125 mg per week. Cursusdosis tiloron van 3,75 g tot 5 g, de duur van de behandeling is 3,5-6 maanden, afhankelijk van de resultaten van biochemische, immunologische, morfologische onderzoeken die de mate van activiteit van het proces weerspiegelen.

Bij acute hepatitis C, 125 mg per dag gedurende de eerste 2 dagen van de behandeling, daarna 125 mg na 48 uur. Het verloop van de behandeling is 2,5 g.

Bij chronische hepatitis C - de beginfase van de behandeling (2,5 g) - de eerste twee dagen, 125 mg 2 maal per dag, daarna 125 mg na 48 uur. De voortzetting fase (2,5 g) 125 mg per week. De cursusdosis tiloron is 5 g, de duur van de therapie is 6 maanden, afhankelijk van de resultaten van biochemische, immunologische, morfologische markers van de procesactiviteit.

Wanneer de complexe therapie van infectieuze-allergische en virale encefalomyelitis 125-250 mg per dag is gedurende de eerste 2 dagen van de behandeling, dan 125 mg na 48 uur. De dosis wordt individueel ingesteld, het verloop van de behandeling is 3-4 weken.

Voor de behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties: 125 mg per dag gedurende de eerste 2 dagen van de behandeling, daarna 125 mg na 48 uur. 750 mg per cursus.

Voor de preventie van tilorone griep en andere acute respiratoire virale infecties - 125 mg 1 keer per week gedurende 6 weken. 750 mg per cursus.

Voor de behandeling van herpes, cytomegalovirusinfectie - de eerste twee dagen van 125 mg, daarna na 48 uur 125 mg. Richting dosis - 1,25 - 2,5 g.

Voor urogenitale en respiratoire chlamydia, de eerste twee dagen, 125 mg elk, daarna na 48 uur, 125 mg elk. Naalddosis -1,25 g

Met de complexe behandeling van longtuberculose - 250 mg voor de eerste twee dagen van de behandeling, dan 125 mg na 48 uur. Rijst dosis - 2,5 g.

Farmacologische werking

Tilorone is een synthetische interferoninductor met laag molecuulgewicht die de vorming van interferon-alfa, bèta en gamma in het lichaam stimuleert. De belangrijkste producenten van interferon als reactie op de introductie van tiloron zijn darmepitheelcellen, hepatocyten, T-lymfocyten, neutrofielen en granulocyten. Na inname wordt de maximale productie van interferon bepaald in de volgorde darm - lever - bloed in 4-24 uur. Tiloron heeft een immunomodulerend en antiviraal effect. In leukocyten herstelt immunosuppressie de verhouding van T-suppressors en T-helpercellen.

Effectief tegen verschillende virale infecties, waaronder influenzavirussen en andere acute respiratoire virale infecties, hepatitis-virussen en herpes. Het mechanisme van antivirale werking is geassocieerd met de remming van translatie van virus-specifieke eiwitten in geïnfecteerde cellen, waardoor reproductie van virussen wordt geremd.

Bijwerkingen

Bij het nemen van Tilorone mogelijke allergische reacties, dyspeptische symptomen, kortdurende rillingen.

Speciale instructies

Gegevens over het effect van Tiloron op de rijvaardigheid en het gebruik van andere potentieel gevaarlijke activiteiten waarvoor verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid in aanbevolen doseringen vereist zijn, zijn niet beschikbaar.

wisselwerking

Compatibel met antibiotica en medicijnen die traditioneel worden gebruikt voor de behandeling van virale en bacteriële aandoeningen. Er is geen klinisch significante interactie van Tiloron met antibiotica en de middelen voor de traditionele behandeling van virale en bacteriële aandoeningen aan het licht gekomen.

Thiloron, werkzame stof

TILORONE is de Latijnse naam voor de werkzame stof TYLORONE

ATX-code voor Thilorone

J05AX (andere antivirale geneesmiddelen)

Analoga van het geneesmiddel met ATH-codes:

Voor gebruik tilorone, moet u een arts raadplegen. Deze handleiding is uitsluitend bedoeld ter informatie. Raadpleeg de annotaties van de fabrikant voor meer informatie.

Klinische en farmacologische groep

10.007 (Antiviraal en immunomodulerend geneesmiddel Inductor van interferonsynthese)

Farmacologische werking

Laagmoleculaire inductor van endogeen interferon. Is een synthetische verbinding van de aromatische reeks, behoort tot de klasse van fluorenones. Stimuleert de formatie in het lichaam van interferon-alfa, bèta, gamma. De belangrijkste structuren die interferon produceren in reactie op de introductie van tiloron zijn darmepitheelcellen, hepatocyten, T-lymfocyten, granulocyten. Na inname wordt het maximum van interferonproductie bepaald in de volgorde van intestinale lever-bloed in 4-24 uur. In menselijke leukocyten induceert tilaran de vorming van interferon, waarvan het gehalte in het bloed 250 U / ml is.

Het heeft een immunomodulerend effect: het stimuleert de stamcellen van het beenmerg, afhankelijk van de dosis, verhoogt de antilichaamproductie, verhoogt de verhouding van hoog-averse / laag-averse antilichamen, vermindert de mate van immunodepressie, herstelt de verhouding van T-helper / T-suppressors.

THYLORONE: DOSERING

Bij inname dagelijkse dosis 125-250 mg. De frequentie van toediening en de duur van gebruik hangen af ​​van de indicaties en het behandelingsregime.

Geneesmiddelinteracties

Tiloron is compatibel met antibiotica, traditionele middelen voor de behandeling van virale en bacteriële aandoeningen.

Zwangerschap en borstvoeding

Tiloron is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Thilorone: NADELIGE EFFECTEN

Mogelijk: korte rillingen, allergische reacties.

In sommige gevallen: dyspeptische symptomen.

getuigenis

Virale hepatitis A, B en C; infecties veroorzaakt door Herpes simplex type 1 en 2 virussen, Varicella zoster, cytomegalovirus; in de complexe behandeling van infectieuze-allergische en virale encefalomyelitis (multiple sclerose, leukoencephalitis, uveoencephalitis); in de complexe therapie van urogenitale en respiratoire chlamydia; behandeling en preventie van influenza en ARVI.

Contra

Zwangerschap, borstvoeding (borstvoeding), kinderen jonger dan 7 jaar, overgevoeligheid voor tiloron.

Speciale instructies

Het wordt niet aanbevolen om tilaran te gebruiken in doses die hoger zijn dan aanbevolen, om mogelijke uitputting van immunocompetente cellen op korte termijn te voorkomen.

Als onderdeel van de behandeling van neurovirusinfecties wordt tilaran gebruikt onder toezicht van een arts.

Tilorone (tilorone) actief ingrediënt

Farmacologische werking

Laagmoleculaire inductor van endogeen interferon. Is een synthetische verbinding van de aromatische reeks, behoort tot de klasse van fluorenones. Stimuleert de formatie in het lichaam van interferon-alfa, bèta, gamma. De belangrijkste structuren die interferon produceren in reactie op de introductie van tiloron zijn darmepitheelcellen, hepatocyten, T-lymfocyten, granulocyten. Na inname wordt het maximum van interferonproductie bepaald in de volgorde van intestinale lever-bloed in 4-24 uur. In menselijke leukocyten induceert tilaran de vorming van interferon, waarvan het gehalte in het bloed 250 U / ml is.
Het heeft een immunomodulerend effect: het stimuleert de stamcellen van het beenmerg, afhankelijk van de dosis, verhoogt de antilichaamproductie, verhoogt de verhouding van hoog-averse / laag-averse antilichamen, vermindert de mate van immunodepressie, herstelt de verhouding van T-helper / T-suppressors.

Indicaties voor gebruik

In de complexe therapie: virale hepatitis A, B en C; infecties veroorzaakt door Herpes simplex type 1 en 2 virussen, Varicella zoster, cytomegalovirus; infectieuze-allergische en virale encefalomyelitis (multiple sclerose, leukoencephalitis, uveoencephalitis); urogenitale en respiratoire chlamydia; niet-gonokokken urethritis; longtuberculose.
Behandeling en preventie van influenza en andere acute respiratoire virale infecties.

Doseringsregime

Bij inname dagelijkse dosis 125-250 mg. De frequentie van toediening en de duur van gebruik hangen af ​​van de indicaties en het behandelingsregime.

Bijwerkingen

Mogelijk: korte rillingen, allergische reacties.

In sommige gevallen: dyspeptische symptomen.

Contra

Zwangerschap, borstvoeding (borstvoeding), kinderen jonger dan 7 jaar, overgevoeligheid voor tiloron.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tiloron is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Gebruik bij kinderen

Gecontra-indiceerd bij kinderen tot 7 jaar.

Speciale instructies

Het wordt niet aanbevolen om tilaran te gebruiken in doses die hoger zijn dan aanbevolen, om mogelijke uitputting van immunocompetente cellen op korte termijn te voorkomen.
Als onderdeel van de behandeling van neurovirusinfecties wordt tilaran gebruikt onder toezicht van een arts.

Geneesmiddelinteracties

Tiloron is compatibel met antibiotica, traditionele middelen voor de behandeling van virale en bacteriële aandoeningen.

TILORON-SZ (TILORON-SZ) handleiding

Registratie certificaathouder:

Contact informatie:

Doseringsformulier

Vrijlating vorm, verpakking en samenstelling Tiloron-Sz

Tabletten, filmomhulde oranje, rond, biconvex; in doorsnede, de kern van de oranjekleurige tablet met onbeduidende witte vlekken.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose - 105 mg, aardappelzetmeel - 46 mg, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) - 4 mg, hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 17 mg, magnesiumstearaat - 3 mg.

De samenstelling van de schaal: Opadry II 85F220184 - 9 mg (macrogol (polyethyleenglycol) 3350 - 2.789 mg, talk - 1.1806 mg, titaandioxide (E171) - 1.1874 mg, aluminiumvernis op basis van de zonsondergangen in de schemering geel (E110) - 1.3315 mg, ijzerkleurstof geel oxide (Е172) - 1,18 mg, indigokarmijnkleurstof (Е132) - 1,3315 mg).

6 stuks - Contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - polymeerblikken (1) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - polymeerflessen (1) - verpakt karton.

Farmacologische werking

Laagmoleculaire synthetische interferoninductor, die de vorming in het lichaam van alle soorten interferonen (alfa, bèta, gamma en lambda) stimuleert. De belangrijkste producenten van interferon als reactie op de introductie van tiloron zijn darmepitheelcellen, hepatocyten, T-lymfocyten, neutrofielen en granulocyten. Na inname wordt de maximale productie van interferon bepaald in de volgorde darm - lever - bloed in 4-24 uur.

Tiloron heeft een immunomodulerend en antiviraal effect.

Na een eenmalige orale toediening van tiloron in een dosis die overeenkomt met de maximale dagelijkse dosis voor een persoon, werd de maximale concentratie in het longweefsel van interferon lambda na 24 uur bepaald, interferon alfa na 48 uur Inductie van interferon lambda in longweefsel draagt ​​bij tot antivirale bescherming van de luchtwegen tijdens influenza en andere respiratoire virale infecties.

In menselijke leukocyten induceert de synthese van interferon. Stimuleert de beenmergstamcellen, verbetert de antilichaamproductie, afhankelijk van de dosis, vermindert de mate van immunosuppressie, herstelt de verhouding van T-suppressors en T-helpercellen.

Effectief tegen verschillende virale infecties, incl. tegen influenzavirussen, andere acute respiratoire virale infecties, hepatitis-virussen en herpesvirussen. Het mechanisme van antivirale werking is geassocieerd met de remming van translatie van virus-specifieke eiwitten in geïnfecteerde cellen, waardoor reproductie van virussen wordt geremd.

farmacokinetiek

Zuig en distributie

Na opname wordt het snel door het maag-darmkanaal geabsorbeerd. Biobeschikbaarheid - 60%. Ongeveer 80% van het medicijn is gebonden aan plasma-eiwitten.

Metabolisme en uitscheiding

Het medicijn ondergaat geen biotransformatie en accumuleert niet in het lichaam.

Bijna onveranderd uitgescheiden via de darmen (70%) en de nieren (9%). T1/2 - 48 uur

Indicaties medicijn Tiloron-Sz

  • behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties;
  • behandeling van herpes-infectie.

Preventie van influenza en andere acute respiratoire virale infecties bij volwassenen.

tilorona

Tilorone is een synthetische laagmoleculaire verbinding met antivirale eigenschappen en het vermogen om interferon te induceren bij orale toediening. Er zijn ook meldingen van zijn anti-tumor en anti-inflammatoire eigenschappen. In doseringsvormen wordt het gebruikt in de vorm van dihydrochloride. [3]

Geregistreerd in Rusland [2] en Oekraïne [4] als een antiviraal en immuunmodulerend medicijn. Er is geen informatie over registratie van tiloron als geneesmiddel buiten de voormalige USSR. [5]

De inhoud

verhaal

De eerste vermelding van 2,7-bis- [2- (diethylamino) ethoxy] fluorenon-9 wordt gevonden in de Amerikaanse octrooiaanvrage nr. 788.038 van 30 december 1968 (Amerikaans octrooischrift 3592819), die de bereiding (onder andere verbindingen, vervolgens Tilorone-analogen (Tilorone-analogen) en antivirale eigenschappen van deze stof. De eerste publicaties in het wetenschappelijke tijdschrift waren de artikelen van Gerald D. Mayer en Russell F. Krueger in het tijdschrift Science - een van de meest gezaghebbende wetenschappelijke publicaties (impactfactor voor 1981 groter dan 138) [6], [7]. De eerste proeven met menselijke interferonveiligheid en inductie gaan terug tot 1971 [8]. In 1973 werd een artikel van Zinaida Vissarionovna Yermolyeva et al. Gepubliceerd in het tijdschrift Antibiotics over de interferonogene eigenschappen van tiloron [9]. Dit artikel lijkt de interesse van Sovjetwetenschappers in Tiloron te hebben gewekt. In 1975 synthetiseerde L. A. Litvinova van het Physicochemical Institute of the Academy of Sciences van de Oekraïense SSR (Odessa) voor de eerste keer tilorone in de USSR [10].

Geregistreerde effecten op laboratoriumdieren

Antivirale activiteit

Antivirale activiteit van tiloron in vitro (in celcultuur) is weinig bestudeerd. De reden ligt waarschijnlijk in het feit dat in de jaren '70 (dat wil zeggen, precies wanneer tilaran in de kleinste details en intensief werd bestudeerd), dit type testen nog niet zo'n betekenis en verdeling heeft gekregen als in de volgende decennia. Toen deze tests in de praktijk van experimentele virologie als verplicht werden ingevoerd, waren er al gedetailleerde resultaten van dierstudies, die het enthousiasme voor het testen van het medicijn op cellen aanzienlijk verminderden.

In celcultuur bsc-1 (interferon-gevoelige lijn) remde tilaran in een concentratie van 10 μg / ml, zoals cytosine arabinoside, maar sterker dan het laatste, de synthese van virale (herpes simplex-virus en vesiculaire stomatitisvirus) eiwitten en nucleïnezuren en het effect van het geneesmiddel werd niet waargenomen, als de cultuur 24 uur vóór het infecteren van het virus met het medicijn was gewassen [11], [12]

Interferon inductie

Tiloron is de eerste oraal beschreven effectieve inductor met laag molecuulgewicht van interferon [7] [13]. Met betrekking tot de inductie van interferon hebben mensen tegenstrijdige informatie. Daarom wordt in een aantal beoordelingsdocumenten vermeld dat tilaran geen interferon induceert bij primaten, inclusief mensen. Aan de andere kant werd aangetoond [14] dat tiloron leidt tot een merkbare en significante toename van interferon-titers, echter bij personen met lage achtergrondwaarden. Misschien is het verschil in de resultaten die in verschillende landen op verschillende tijdstippen worden verkregen het gevolg van het verschil in de gebruikte doseringen. Tiloron wordt, net als andere interferon-inductors, gekenmerkt door het fenomeen van hyporeactiviteit - een afname van het niveau van interferonsynthese als reactie op de herintroductie van een inductor na een kort tijdsinterval [15]. Hyporeactiviteit wordt overwonnen door de introductie van prostaglandinen, in het bijzonder E2 [16].

Tilorone antivirale activiteit correleert niet altijd met de stimulatie van interferonproductie [17]. Bij orale toediening aan muizen in doses van 50 en 125 mg / kg, verschaft tiloron 80-90 procent bescherming van dieren van 10-100 LD50 van Rift Valley-koortsvirus met 100% sterfte van dieren die onder controle zijn; de titers van het geïnduceerde interferon bereiken in dit geval 640. Wanneer intramusculair toegediend, is de overlevingskans van dieren slechts 20% en verschillen de interferon-titers weinig van de controle (correlatie van het niveau van inductie en antivirale werking). In orale liposomale vorm zijn zowel de interferon-titers als de mate van antivirale bescherming laag. Intramusculaire toediening van de liposomale vorm van tiloron biedt een hoog niveau van bescherming (90%) bij lage (tot 20) interferon-titers en de acute toxiciteit van het geneesmiddel neemt bijna driemaal af [18]. Deze patronen in de inductie van interferon en niveaus van antivirale bescherming duiden op de aanwezigheid van verschillende niet-gerelateerde mechanismen voor de implementatie van antivirale werking.

Immunotropische activiteit

Tiloron onderdrukt cellulaire immuniteit en stimuleert humorale humor [19]. Het gebruik van tiloron leidt tot de uitputting van de voorraad lymfocyten in de milt van ratten [20] en, als een reactie daarop, de daaropvolgende proliferatie van B-lymfocyten, tot het aantal lymfocyten wordt hervat. Aldus leidt tilaran tot een verschuiving in balans tussen T- en B-lymfocyten. Dit kan worden gebruikt in onderhoudstherapie voor transplantatie [21].

Antitumoractiviteit

Tiloron (30-60 mg / kg, ip, dagelijks, optimale dosis (optimaal) - 30 mg / kg) verhoogde de levensverwachting van dieren (ALE) met het ascitische 256 carcinosarcoom 256 (ascitic Walker 256 carcinosarcoma) 8 keer langer, dat rifampicine (10-100 mg / kg, optimaal 100 mg / kg) en polyI-polyC (interferon-inductor, 5-20 mg / kg, optimaal, 10 mg / kg) slechts 2,25 en een tweevoudige toename in ALE opleverde, respectievelijk [22].

Ontstekingsremmende activiteit

Tilorone heeft een ontstekingsremmende werking [21], kennelijk niet geassocieerd met stimulering van de interferonproductie [23]. De ontstekingsremmende werking van tiloron kan worden gemedieerd door de cholinerge ontstekingsremmende cascade (CZV) [24], aangezien is aangetoond [25] dat tiloron een selectieve α7 nicotine-acetylcholinereceptoragonist is [26]. Als inductor van COD is tilaran in staat om de synthese van pro-inflammatoire cytokines [27] te onderdrukken, die een beslissende rol spelen bij de ontwikkeling van pneumonie (als gevolg van necrose, massale schade aan de alveoli en bloeding) bij personen die zijn geïnfecteerd met Mexicaanse griep (H1N1) [28]

Radioprotectieve activiteit

Tiloron in een dosis van 200 mg / kg (intragastrisch) toegediend 18 uur vóór blootstelling aan röntgenstraling (doses van 450, 550 en 700 R) bood bescherming voor 100, 65 en 30% van de BALB / c-muizen bij 85, 35 en 5% van de overleving in de controle, dienovereenkomstig en nam het aantal rozetvormende splenocyten significant toe (vertaling kan onnauwkeurig zijn) na bestraling met 60 Co-γ-straling (0,7 rad / min, 700 rad) [29]. Sovjet-onderzoekers bestudeerden ook de radio-beschermende werking van tiloron [30]

onderzoek

Experimentele veiligheidsstudies

Tiloron heeft zowel kationische als lipofiele groepen in zijn structuur. Stoffen met een dergelijke structuur, bijvoorbeeld amiodaron, azithromycine (sumamed), gentamicine, bromhexine, erytromycine en andere, kunnen fosfolipidose veroorzaken, een verstoring van het metabolisme van fosfolipiden in cellen [31], [32] In de experimenten werd aangetoond dat als gevolg van 8 weken injecties van tilaran bij ratten, matige lipidose in de gangliocyten en zwakke lipidose in het pigmentepitheel [33].

Experimentele gegevens over dieren toonden aan dat tilaran de ophoping van glycosaminoglycanen in cellen [34] veroorzaakt, wat kan leiden tot mucopolysaccharidose. [35]. Met deze eigenschap van tilorone wordt [36], [37], [38] geassocieerd met het vermogen ervan om de ontwikkeling van prionziekten (boviene spongiforme encefalopathie, "gekkekoeienziekte", Kreuzfeld-Jacob-ziekte bij de mens) te vertragen, die als basis diende voor een octrooi [EP 1736162 A1] [39] hem in die hoedanigheid.

Omdat congenitale mucopolysaccharidose bij mensen leidt tot skeletpathologie, werden experimenten uitgevoerd op ratten om te bepalen of geïnduceerde mucopolysaccharidose vergelijkbare effecten veroorzaakt. Bij ratten die behandeld werden met tilaran in doses van 60-80 mg / kg, ontwikkelde osteopenie zich gedurende 6-25 weken, gedeeltelijk reversibel 6 maanden na stopzetting van het medicijn [40].

Tiloron vertoont een uitgesproken effect van embryonale letaliteit bij ratten. Er zijn experimenten uitgevoerd die een overtreding van de prostaglandinesynthese bij een zwangere vrouw bevestigen, wat leidt tot abortus. [41] [42] Dit effect is echter inherent aan interferon zelf [43]

Andere bijwerkingen

Een enkele orale toediening van tiloron in doses van 3-100 mg / kg leidde tot het verschijnen van vacuolen en / of korrels in het cytoplasma van perifere bloedlymfocyten van dieren (muizen, ratten, honden, apen). Vacuoles verscheen alleen in lymfocyten en monocyten van alle soorten. Granules verschenen alleen bij honden en mononucleaire apen en neutrofielen en alleen bij muizen en ratten in mononucleaire cellen 10 en 14 uur na toediening van het geneesmiddel aan dieren respectievelijk en verdwenen na 2 tot 4 weken bij muizen, ratten, honden of 3 tot 12 weken bij apen.. De pathofysiologische significantie van deze effecten, die ook wordt waargenomen bij het gebruik van andere interferoninductoren, is niet duidelijk. Deze veranderingen gingen niet gepaard met een impact op de resterende hematologische parameters en werden niet geassocieerd met bijwerkingen. [44]

Human Security Studies

In een kleine studie met 14 patiënten die tiloron hadden gekregen, waren er twee (de ontvangen doses waren 152 en 189 g kwamen overeen met respectievelijk 1216 en 1512 tabletten "Amiksin IC", met de aanbevolen 80-100 tabletten per jaar) en het medicijn veroorzaakte retinopathie en keratopathie. Hoewel de gezichtsscherpte niet afnam en de effecten na de stopzetting van de therapie geleidelijk omkeerbaar waren, wijzen de auteurs van het onderzoek op het potentiële gevaar van het geneesmiddel voor de gezondheid. [45] [46]

effectiviteit

In dierproeven veroorzaakt de introductie van tiloron een toename in de productie van interferoncellen door het lichaam - eiwitten die een belangrijke rol spelen bij de vorming van antivirale en antitumorimmuniteit, die het belangrijkste spectrum van therapeutische activiteit van het medicijn bepaalden. [1], [2]

De dosis tiloron, waarbij een toename in interferonproductie werd waargenomen bij ratten, was echter ten minste 150 mg / kg lichaamsgewicht per dag. [17] De equivalente effectieve dosis voor een persoon kan in dit geval ongeveer 1,7 gram per dag [47] zijn, wat ongeveer 10-30 keer meer is dan de door de fabrikant aanbevolen dosis.

Vanaf april 2009 werd slechts één [48] gerandomiseerde tiloron-studie uit 1981 geregistreerd in de MEDLINE-catalogus. De studie is gewijd aan de studie van een aantal geneesmiddelen voor de behandeling van borstkanker met uitzaaiingen. In deze studie waren de overlevingspercentages bij gebruik van tiloron de kleinste van alle bestudeerde geneesmiddelen. [49]

wisselwerking

Geneesmiddelinteracties van tiloron met andere geneesmiddelen zijn niet systematisch onderzocht. Het is bekend dat tilaran [50], net als andere interferoninductoren [51], de activiteit van het enzymsysteem cytochroom P450 kan verminderen. Dit effect is blijkbaar te wijten aan het geïnduceerde interferon zelf, omdat een vergelijkbare afname van de activiteit van een aantal CYP-isovormen is aangetoond bij de directe introductie van interferon [52], [53]. Dus, bij het voorschrijven van tiloron, zou men de mogelijkheid moeten overwegen om de snelheid van door cytochroom P450 gemedieerd metabolisme van andere geneesmiddelen te verminderen, en mogelijk hun dosering en / of toedieningsregimes op geschikte wijze aan te passen. Aldus maakte het gecombineerde gebruik van tiloron (Amixin) en metronidazol het mogelijk om de frequentie en ernst van bijwerkingen geassocieerd met de hepatotoxiciteit van metronidazol significant te verminderen [54]. Hetzelfde mechanisme is waarschijnlijk verantwoordelijk voor de antimutagene en anticarcinogene activiteiten van tiloron [55], [56]

Veel geneesmiddelen worden gemetaboliseerd en geïnactiveerd in het lichaam door acetylatie. De snelheid van acetylatie is grotendeels genetisch bepaald en kan ook variëren onder invloed van andere geneesmiddelen. Zodra tilaran wordt verwerkt in het endoplasmatisch reticulum, waar acetyltransferase aanwezig is, is het effect op acetylatie niet uitgesloten. Een mogelijke relatie werd onderzocht tussen het gebruik van tiloron en het acetylatieproces van de modelstof procyanamide bij ratten. Voorafgaand gebruik van tiloron leidt tot een verhoging van de acetyleringssnelheid met een derde, wat een extra correctie kan vereisen in doses van geneesmiddelen die mogelijk gevoelig zijn voor acetylatie, zoals sulfamedicijnen, anti-tuberculose (fthisopyram, isoniazide) en andere. [57]

Onderzoek in de CIS

De registratie van tiloron in het GOS als een therapeutisch medicijn werd voorafgegaan door een reeks klinische studies.

In de beschikbare online wetenschappelijke publicaties is er een rapport over een enkele gerandomiseerde studie naar de effectiviteit van amixine bij influenza en andere respiratoire virale infecties bij kinderen, die in 2001 werd uitgevoerd. Bij kinderen met gecompliceerde vormen van acute respiratoire virale infecties die amiks kregen in 0,06 g tegen de achtergrond van antibiotische therapie, was er een vermindering van de duur van de intoxicatieverschijnselen met 2,5 keer en de hersteltijd met 2 maal. De resultaten worden echter gepubliceerd in het Russian Medical Journal dat nog niet is gepubliceerd door VAK. De studie werd gepubliceerd door drie co-auteurs van de Russian State Medical University, Institute of Virology, RAMS them. DI Ivanovsky en het Wetenschappelijk centrum voor de gezondheid van kinderen. Het werd bijgewoond door 180 kinderen ouder dan 7 jaar, ziek met influenza of ARVI. Het therapeutische effect van amixine in ongecompliceerde vormen van ARVI werd uitgedrukt in een significante vermindering in de duur van de periode van intoxicatie en catarrale verschijnselen. In de loop van de therapie merkten alle patiënten een goede verdraagbaarheid van amixin op. Er werden geen ongunstige gebeurtenissen gedetecteerd in een van de gevallen (de auteurs gaven niet aan welke specifieke ongewenste voorvallen werden gedetecteerd, als we het hebben over ongewenste voorvallen als zodanig, en niet alleen als bijwerkingen geassocieerd met het geneesmiddel, de totale afwezigheid van bijwerkingen bij 180 onderzochte patiënten kinderen suggereren dat niet voldoende zorgvuldige registratie van informatie over veiligheid, in het bijzonder bevat het artikel geen vergelijking van de incidentie van AE's in de placebogroep met AE's in de tilorongroep). [58]

Amixin werd getest op de medische staf in het Botkin Clinical Hospital (Moskou, Rusland) om ARVI te voorkomen. Het gebruik van het medicijn heeft de incidentie van symptomen van ARVI 3,4 keer verminderd. [59].

Na 2001 werden een aantal artikelen gepubliceerd over de klinische proeven met tiloron in Rusland en Oekraïne. Een gemeenschappelijk kenmerk van deze onderzoeken is een klein aantal waarnemingen, de afwezigheid van randomisatie en placebocontrole en / of het gebruik van niet-standaard efficiëntiecriteria (bijvoorbeeld wanneer de werkzaamheid van een medicijn bij de behandeling van een virale infectie wordt beoordeeld aan de hand van de subjectieve indicator - door welzijn, en niet door objectieve - door virologische analyse). [60], [61], [14]

Een voorbeeld van een van de klinische onderzoeken uitgevoerd in de landen van de voormalige USSR is een studie gewijd aan de studie van de interferon-status bij patiënten met colitis ulcerosa. Deze studie omvatte 113 patiënten, verdeeld in 4 groepen, waarvan slechts één Amiksin ontving. Op basis van de resultaten van deze studie werd geconcludeerd dat tilaran een normaliserend effect heeft op de interferon-status van patiënten. [60]

Twee artikelen zijn gewijd aan het therapeutisch effect van Lavomax bij de behandeling van urogenitale infecties [62] en cystitis [63]. Een derde versnelde eliminatie van bacteriën en symptomen van cystitis werd waargenomen. Het onderzoek werd uitgevoerd zonder placebo-controle, waarbinnen het waargenomen effect is.

De resultaten van onderzoeken die zijn uitgevoerd in een aantal medische universiteiten van Oekraïne worden niet gepubliceerd in wetenschappelijke medische tijdschriften, maar worden gepubliceerd op medische sites met een "als reclame" -merkteken [3].

registratie

Zoeken in de databanken van geregistreerde geneesmiddelen van overheidsdiensten voor sanitair toezicht op geneesmiddelen in verschillende landen, in het bijzonder de Australische therapeutische goederenadministratie TGA, Braziliaanse Sanitary Surveillance Agency SSA, European Medicines Agency EMEA, U.S. Food and Drug Administration FDA - toonde aan dat de registratie van geneesmiddelen die tiloron bevatten, vanaf maart 2009, niet werd gevonden.

In Oekraïne is het medicijn Amiksin met het werkzame bestanddeel tiloron geregistreerd bij de rijksdienst voor geneesmiddelen en medische producten, in Rusland de federale dienst voor toezicht op de gezondheid en sociale ontwikkeling en wordt het aanbevolen voor de behandeling van een breed scala aan virale infecties, en voor seizoenspreventie van influenza en andere acute infecties van de luchtwegen. virale infecties.

Volgens de conclusie van Russische wetenschappers [64] die de klinische werkzaamheid van het gebruik van Amiksin voor de preventie en behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties bestudeerden, wordt Amixin aanbevolen voor introductie in de medische praktijk bij het plannen en implementeren van preventieve programma's tegen influenza en andere acute respiratoire virale infecties.

toepassing

Volgens de informatie uit de bijsluiter voor op tiloron gebaseerde geneesmiddelen (Tiloron, Lavomax en Amiksin), is het geneesmiddel bij volwassenen aangewezen voor de volgende ziekten: virale hepatitis A, B, C; herpes en cytomegalovirus-infectie; als onderdeel van de complexe therapie van infectieuze-allergische en virale encefalomyelitis (multiple sclerose, leukoencephalitis, uveoencephalitis, enz.), urogenitale en respiratoire chlamydiose; behandeling en preventie van influenza en ARVI. Bij kinderen ouder dan 7 jaar is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van influenza en ARVI. Een uitgebreide therapie van neurovirusinfecties moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd.

afzet

Het bedrijf, de fabrikant van het medicijn Amiksin, dat het promoot op de Oekraïense en Russische markten, maakt actief gebruik van de media. De door de media gepubliceerde gegevens komen echter niet altijd overeen met de gegevens van wetenschappelijk onderzoek. Bijvoorbeeld, de bewering dat "Een bijzonder kenmerk van AMIXIN de vrijwel volledige afwezigheid van ernstige bijwerkingen is" [65] is in tegenspraak met de informatie die is verkregen tijdens de studie van het medicijn (zie de sectie Tilorone-onderzoek).

Top